РК-МТ-7№011951

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2013

Дата истечения

17.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011951

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система имплантируемого слухового протеза Bonebridge

Торговое название каз

Bonebridge имплантацияланатын есту протезі жүйесі

Назначение

Система имплантируемых слуховых протезов Bonebridge (Боунбридж) применяется в следующих случаях:Изменение тимпанопластики, стеноз ушного канала или хроническое осушение ушей, при которых обычные слуховые аппараты не подходят из-за проблем изнашивания или слабого качества звука.Отосклероз или тимпаносклероз, заболевания, которые не могут быть исправленными, в достаточной мере, посредством хирургического вмешательства или обычными слуховыми аппаратами. Врожденный порок развития, при котором отсутствуют ушные каналы, которые не могут быть восстановлены обычным хирургическим вмешательством.Внезапная глухота, невринома слухового нерва или другие случаи, которые вызывают глубокую нейросенсорную тугоухость одного уха. Кондуктивной или смешанной потерей слуха, как было показано аудиометрическим тестированием, когда порог костной проводимости больше или равен 45dB HL при 500Hz, 1kHz 2kHz и 3kHz. Односторонняя нейросенсорная глухота, при которой глубоко выражена нейросенсорная тугоухость одного уха, но второе ухо функционирует нормально (воздушная звукопроводимость больше или равна 20 dB HL при 0.5, 1, 2, и 3 kHz).

Область применения

Имплантология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметр\Модель.Амаде БиБи.(Аудио Процессор).Обработка сигналов: 8 АРУ (автоматическая регулировка усиления) каналов, 16ти канальная частота.Диапазон частот: 250 - 8000 Hz.Варианты:Амаде БиБи.Модели: Правая, Левая.Источник электропитания: Воздушно-цинковый #675 или эквивалент.Предупреждение о низком заряде батареи.Магниты: 5 типов усиления магнитов.Материал: ПС, полиэстер.Поддерживаемое программное обеспечение: Программа Connexx Software с базой данных Symfit Палитра цветов: Темный Шоколад, Терра Коричневый, Золотой Песок, Серебристо Серый.BCI (БиСиАй) 601 набор для имплантации Модели: Имплантатом можно пользоваться с обеих сторон Материал: Силикон, титан.Содержимое набора для имплантата: Измеритель койла (Си-измеритель), Измеритель датчика (Ти-измеритель), Кортикальные винты (2 обычных винта, 1 запасной винт).Дрель с пробкой.

Краткая техническая характеристика каз

Параметр/ Моделі. Амаде Бибі.(Аудио Процессор).Сигналдарды өңдеу: 8 АРУ (күшейтуді автоматты реттеу) арналар, 16 арналық жиілік. Жиілік диапазоны: 250 - 8000 Hz. Нұсқалары: Амаде Биби. Моделі: Оң Жақ, Сол Жақ. Электр қуат көзі: Ауа-мырыш #675 немесе баламасы.Батареяның төмен заряды туралы ескерту. Магниттер: магнитті күшейтудің 5 типі. Материалы: ПС, полиэстер. Демелетін бағдарламалық жасақтама: Connexx Software бағдарламасы Symfit деректер базасымен, Түстер палитрасы: Қара Шоколад, Терра Қоңыр, Алтын Құм, Күміс түстес Сұр. BCI (БиСиАй) 601 имплантациялауға арналған жинақ. Модельдер: Имплантатты екі жағынан пайдалануға болады. Материал: Силикон, титан. Имплантат үшін жинақтың құрамы: Койланы өлшеу (Си-да өлшеуіш), Көрсеткішті өлшегіш (Ти-өлшеуіш), Кортикальді бұрандалар (2 қарапайым бұранда, 1 қосалқы бұранда). Тығыны бар бұрғы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения