РК-МТ-5№011896

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№011896

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2013

Дата истечения

17.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№011896

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система суточного мониторирования ЭКГ Cardicode 300

Торговое название каз

Cardicode 300 ЭКГ тәуліктік мониторингілеу жүйесі

Назначение

Система динамического мониторинга ЭКГ "CARDICODE" имеет программное обеспечение для записи и анализа. Электрокардиограф - является удобным в использовании устройством, которое синхронно собирает ЭКГ в 12 отведениях и записывает в непрерывном режиме в течение 24 часов. Кроме того, оно также регистрирует импульс ЭКГ. Вам будет легко пользоваться программой анализа, которая воспроизводит импульс ЭКГ, хранящийся в амбулаторном электрокардиографе и выполняет функции анализа, анализируя аритмию, HRVA (вариабельность сердечного ритма), QTDA, Альтернацию зубца T, и т.д.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение измерения?1 мВ±5% Стандартная чувствительность:10 мм/мВ±5% Уровень шума: ? 30 ?В CMRR (коэффициент подавления синфазной помехи): ? 60 дБ Частотная характеристика: 10 Гц как контрольная точка ,0.5 Гц?55 Гц?-3 дБ Константа времени: константа времени >3.2 с. Скорость сканирования: 25 мм/с. ± 5% Стойкое поляризационное напряжение: ± 300 мВ Наименьший измеряемый сигнал: 50 µВ полный размах колебаний Интерференция между каналами: отклонение пути сканирования (результат интерференции между каналами)<0.5 мм. Тип безопасности изделия: Тип B (С внутренним источником питания) Размер: 111 мм.?Д?* 60 мм. (Ш) * 25 мм.?В? Вес нетто: 105 г. (Без аккумуляторов)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).