РК МИ (ИМН)-0№026132
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026132
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026132
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Дезостерил-ЭФФЕКТ (средство дезинфицирующее для рук) гель; объемом 0,3 л, 1,0 л, 5,0 л
Торговое название каз
Дезостерил- ЭФФЕКТ (қолға арналған дезинфекциялық құрал) гель; көлемі 0,3 л, 1,0 л, 5,0 л
Назначение
- для обычной и гигиенической обработки рук хирургов, операционных медицинских сестер, акушерок и других лиц, участвующих в проведении операций, приеме родов перед обработкой антисептическим средством;
- для обычной и гигиенической обработки рук медицинского персонала в медицинских организациях, лабораториях;
- для санитарной обработки кожных покровов пациентов (включая лежачих больных) перед оперативными вмешательствами и в процессе ежедневного ухода с целью профилактики пролежней;
- для санитарной обработки кожных покровов работников и пациентов в пенитенциарных учреждениях;
- для санитарной обработки кожных покровов представителей силовых ведомств, персонала госпиталей.
Область применения
Средство применяется в качестве дезинфицирующего средства для рук (жидкого дезинфицирующего мыла) в отделениях медицинских организаций (скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, спортивная медицина, лечебная физкультура, медицинский массаж, медицинская реабилитация, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рентгенология, рентгенэндоваскулярная терапия, рефлексотерапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, физиотерапия, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, эндоскопия, лабораторная диагностика, лучевая диагностика, патологическая анатомия, ультразвуковая диагностика, функциональная диагностика, трансплантология, другое).
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
В качестве действующих веществ содержит 5-хлор-2-(2,4-дихлорфенокси) фенол (триклозан) – 0,3%, 2-феноксиэтанол, а также синергетический комплекс (поверхностно-активные вещества, увлажняющие и ухаживающие за кожей компоненты, регулятор кислотности, загуститель, пищевой краситель (опционально), отдушка и вода).
Краткая техническая характеристика каз
Әсер ететін заттар ретінде 5-хлор-2-(2,4-дихлорфенокси) фенол (триклозан) – 0,3%, 2-феноксиэтанол, сондай-ақ синергетикалық кешен (беттік-белсенді заттар, теріні ылғалдандыратын және күтімдейтін компоненттер, қышқылдықты реттегіш, қоюландырғыш, тағамдық бояғыш (міндетті емес), қош иісті зат және су) бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Средство дезинфицирующее для рук в упакованном виде хранят в крытых сухих вентилируемых складских помещениях в местах, защищенных от влаги и солнечных лучей, вдали от нагревательных приборов и открытого огня при температуре от минус 10 °С до плюс 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 729523 | Средство дезинфицирующее для рук | Вещество (например, растворимый химический элемент), используемое для разрушения болезнетворных микроорганизмов или для подавления их деятельности на руках, обычно сразу после мытья рук мылом. Данная процедура повышает уровень гигиены. |