РК-МТ-7№011899

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011899

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2013

Дата истечения

17.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011899

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких MV 2000

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдету аппараты MV 2000

Назначение

Аппарат для вспомогательной вентиляции легких у взрослых пациентов, который позволяет осуществлять нормальное дыхание с помощью настройки инспираторного режима, дыхательного объема, времени дыхательного цикла, концентрации кислорода, частоты дыхания и т.д. при наличии у пациентов гипоксии, вызванной эмфиземой легких или респираторными нарушениями.

Область применения

в лечебно-профилактических учреждениях, в лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические спецификации Входное напряжение переменного тока. 100 - 120 В пер.т., 10A 50/60 Гц; 200 - 240 В пер.т., 5A 50/60 Гц. Номинал предохранителя 250В/6.3A. Потребляемая мощность 84 Вт макс. Входное напряжение внешнего источника питания постоянного тока 12В @ 7A свинцовая батарея. Внутренняя батарея Батарея: 12В / 7A свинцовая батарея Время работы: минимум 3 часа . Время зарядки; максимум 4 часа. Замена производится каждые 2 года. В условиях нормальной эксплуатации работать от батареи можно в течении 30 минут. При низком потреблении мощности это время увеличивается. Связь Центральный интерфейс: серийный интерфейс RS-232 Скорость передачи данных 115,200 бод, Модернизация (Материнская плата, Пневматическая плата. Дисплей 12.1" ЖК - монитор, 800*600. Режимы V-ACV Вспомогательная вентиляция с контролем по объему. Контролируемая искусственная вентиляция легких, регулируемая по объему воздуха и усилию, затрачиваемому на вдох и выдох. V-SIMV Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с контролем по объему. Контролируемая искусственная вентиляция легких, регулируемая по объему воздуха в соответствии с произвольным дыханием пациента. SPONT Спонтанная вентиляция. Вентиляция с поддержкой давлением произвольного дыхания. P-ACV Вспомогательная вентиляция с контролем по давлению. Контролируемая искусственная вентиляция легких, регулируемая по давлению. P-SIMV Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с контролем по давлению. Контролируемая искусственная вентиляция легких, регулируемая по давлению в соответствии с произвольным дыханием пациента. tBiLEVEL Спонтанная вентиляция в сочетании с верхним ПДКВ (см. режим SPONT). NIV Неинвазивная вентиляция. Искусственная вентиляция через маску (не через трубку) в режиме P-ACV; периодически допускается утечка воздуха (см. режим P-ACV) PRVC Вентиляция с управлением по объему, регулируемым давлением. Дыхание осуществляется принудительно с постоянной скоростью потока для получения пациентов заданного объема воздуха. AUTO Быстрый пуск процесса вентиляции в зависимости от масса тела. (Работает в режиме P-ACV). Пневматические спецификации Тип клапана выдоха Активный / Электромагнитный. Основной поток 8 л/мин. Тип датчика потока Многоразовый датчик разности давлений. Поддержка по давлению VSIMV / PSIMV / SPONT / NIV / tBiLEVEL. Тип податливости Статическая и динамическая. Тип сопротивляемости Статическая и динамическая. Давление подачи O2 и воздуха 35 ~ 90 фун

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
455994	Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический	Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий.