РК-МТ-7№011898
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011898
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2013
Дата истечения
17.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011898
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких MTV 1000 серии Pneuma1, Pneuma2
Торговое название каз
MTV 1000 өкпені жасанды желдету аппараты, сериялары Pneuma 1, Pneuma 2
Назначение
предназначен для обеспечения дыхательной поддержки для всех групп пациентов: взрослых, детей и новорожденных, которым требуется искусственная вентиляция легких, благодаря настройке способа дыхания, дыхательного объема, вентиляции, концентрации кислорода и соотношения дыхания, для устранения гипоксии, которая может развиваться при эмфиземе легких или заболеваниях дыхательной системы у пациентов.
Область применения
в лечебно-профилактических учреждениях, в лабораториях.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Благодаря вращаемому регулятору и сенсорному экрану можно быстро, просто и удобно настраивать меню. Две функции сигнализации (громкоговоритель/устройство звуковой сигнализации). Может быть использована внешняя аккумуляторная батарея. Экран дисплея На 7-дюймовый цветной TFT ЖК-дисплей выводятся сведения о пациенте. Сенсорный экран удобен для настройки. Монитор выводит на экран графические отображения давления, объема и потока, а также результаты измерений пациента. Кроме того, очень просто получить доступ к меню с помощью функций сенсорного экрана и вращаемого регулятора. В реальном времени графические отображения и значения могут быть сохранены и представлены с помощью функции тренда, наряду с различными предупреждающими сообщениями. Если функция звукового сигнала была отключена, сигнал тревоги отображается визуально на экране. Функцию можно легко выбрать на экране с помощью сенсорного экрана или вращаемого регулятора. Электрические спецификации: Входное напряжение электроснабжения от сети общего пользования 100~240 VАC (напряжения переменного тока в вольтах) 10А 50/60Гц. Номинальный ток плавкого предохранителя 250V/6.3A (расположен внутри PWR BD). Потребление электроэнергии 100Ватт максимально. Входное напряжение внешнего источника постоянного тока 12VDC (напряжения постоянного тока в вольтах) 7A свинцовая аккумуляторная батарея. Внутренняя аккумуляторная батарея 10.8 VDC (напряжения постоянного тока) /4400 миллиампер Литий-ионная аккумуляторная батарея 2 EA (суммарно 8800 мA/ч). От аккумуляторной батареи портативный аппарат ИВЛ может работать три часа /при нормальной работе аппарата, при 90% зарядке. Время зарядки: до 4 часов. Через два года использования нужно заменить. Коммуникационные устройства Дистанционное управление: порт RS-232 для коммуникационных устройств BAUDRATE (скорость передачи данных (в бодах)) 115,200 bps (бит в секунду). Стандартный коммуникационный порт I/O (Ввод/вывод.) Поддающиеся модернизации (МАТЕРИНСКАЯ плата, пневматический пульт). Дисплей (Монитор с ЖК-дисплеем TFT) 7" ЖК-дисплей (разрешение: 800*480). Электрические параметры В случае возникновения сбоев в сети питания, встроенный плавкий предохранитель может быть использован для защиты аппарата. Используемый аккумулятор (литий-ионная аккумуляторная батарея, 10.8вольт /4400 мА/ч) состоит их двух батарей большой емкости (общей мощностью 8800мA/ч).
Краткая техническая характеристика каз
Благодаря вращаемому регулятору и сенсорному экрану можно быстро, просто и удобно настраивать меню. Две функции сигнализации (громкоговоритель/устройство звуковой сигнализации). Может быть использована внешняя аккумуляторная батарея. Экран дисплея На 7-дюймовый цветной TFT ЖК-дисплей выводятся сведения о пациенте. Сенсорный экран удобен для настройки. Монитор выводит на экран графические отображения давления, объема и потока, а также результаты измерений пациента. Кроме того, очень просто получить доступ к меню с помощью функций сенсорного экрана и вращаемого регулятора. В реальном времени графические отображения и значения могут быть сохранены и представлены с помощью функции тренда, наряду с различными предупреждающими сообщениями. Если функция звукового сигнала была отключена, сигнал тревоги отображается визуально на экране. Функцию можно легко выбрать на экране с помощью сенсорного экрана или вращаемого регулятора. Электрические спецификации: Входное напряжение электроснабжения от сети общего пользования 100~240 VАC (напряжения переменного тока в вольтах) 10А 50/60Гц. Номинальный ток плавкого предохранителя 250V/6.3A (расположен внутри PWR BD). Потребление электроэнергии 100Ватт максимально. Входное напряжение внешнего источника постоянного тока 12VDC (напряжения постоянного тока в вольтах) 7A свинцовая аккумуляторная батарея. Внутренняя аккумуляторная батарея 10.8 VDC (напряжения постоянного тока) /4400 миллиампер Литий-ионная аккумуляторная батарея 2 EA (суммарно 8800 мA/ч). От аккумуляторной батареи портативный аппарат ИВЛ может работать три часа /при нормальной работе аппарата, при 90% зарядке. Время зарядки: до 4 часов. Через два года использования нужно заменить. Коммуникационные устройства Дистанционное управление: порт RS-232 для коммуникационных устройств BAUDRATE (скорость передачи данных (в бодах)) 115,200 bps (бит в секунду). Стандартный коммуникационный порт I/O (Ввод/вывод.) Поддающиеся модернизации (МАТЕРИНСКАЯ плата, пневматический пульт). Дисплей (Монитор с ЖК-дисплеем TFT) 7" ЖК-дисплей (разрешение: 800*480). Электрические параметры В случае возникновения сбоев в сети питания, встроенный плавкий предохранитель может быть использован для защиты аппарата. Используемый аккумулятор (литий-ионная аккумуляторная батарея, 10.8вольт /4400 мА/ч) состоит их двух батарей большой емкости (общей мощностью 8800мA/ч).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 455994 | Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический | Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий. |