РК-ИМН-5№011893

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011893

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2013

Дата истечения

17.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011893

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Имплантируемая порт-система JetPort

Торговое название каз

Имплантацияланатын JetPort порт-жүйесі

Назначение

Предназначен для введения внутривенных препаратов онкологическим больным.

Область применения

Онкохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система JetPort - является полностью имплантируемой и облегчает многократный доступ к сосудам. Они состят из инфузионного резервуара, самозапорной мембраны и катетера. Все используемые материалы являются биосовместимыми. JetPort -выполнена из титана. Каждая порт-система пставляется в двйной стерильной упаковке.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
686663	Порт для артериовенозной фистулы имплантируемый	Металлический имплантат, предназначенный для прикрепления (пришивания) к артериовенозной фистуле или размещения над ней под кожей и создания постоянного места (порта) для введения иглы. Обычно используется во время процедуры гемодиализа, когда устройство можно пропальпировать (почувствовать) под кожей; устройство сконструировано таким образом, что острие иглы попадает в постоянное место в стенке сосуда. Порт обычно сделан из титана (Ti) и доступен в диапазоне размеров.