РК МИ (МТ)-0№027367

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027367

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027367

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Цифровая рентгеновская система движения U-arm PLD7900:PLD7900B 65KW (U дуга), PLD7900D 65KW, PLD7900F 65KW, PLD7900I 65KW в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Цифрлық рентгендік қозғалыс жүйесі U-arm PLD7900:PLD7900B 65KW (U доға), PLD7900D 65KW, PLD7900F 65KW, PLD7900I 65KW керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Используется для рентгенографии и рентгеноскопии пациентов, получения изображения для клинической диагностики.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рентгеновский генератор высокого напряжения 1. Максимальная мощность: 65,5 кВт 2. Диапазон кВ: Рентгенография: от 40 до 150 кВ 3. Диапазон мА: Рентгенография: от 10 до 800 мА 4. Диапазон мАс: от 0,1 до 800 мАс 5. Временной диапазон: Рентгенография: от 1,0 до 10000 мс

Краткая техническая характеристика каз

Жоғары вольтты рентген генераторы 1. Максималды қуат: 65,5 кВт 2. КВ диапазоны: Рентгенография: 40-тан 150 кВ-қа дейін 3. МА диапазоны: Рентгенография: 10-нан 800 мА-ға дейін 4. МАс диапазоны: 0,1-ден 800 мАс-қа дейін 5. Уақыт диапазоны: Рентгенография: 1,0-ден 10000 мс-ге дейін

Комментарий к сроку хранения

-20℃ до 55℃

код НМИРК	Наименование	Описание
932491	Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая	Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.