РК-ИМН-5№011767

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2013

Дата истечения

17.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011767

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Неразрезанные листы (инбалк) для выпуска экспресс - тестов Cardiac 3в1 на определение Тропинина I, Креатинкиназы и Миоглобина

Торговое название каз

І Тропинин, Креатинкиназа және Миоглобинді анықтау үшін Cardiac 3в1 экспресс-тестілерді шығаруға арналған кесілмеген парақтар (инбалк)

Назначение

Для быстрого качественного определения Тропинина I, Креатинкиназы и Миоглобина

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Неразрезанный лист, состоит из впитывающей подушки, нитроцеллюлозной мембраны фиксированной антителом, подушки для соединения, и подушки для пробы. Состав на 1 тестовое устройство: Конъюгат золота: конъюгат коллоидного золота и моноклональных антител к тропонину I 0.25 ± 0.05µg конъюгат коллоидного золота и моноклональных антитела к CK-MB конъюгат коллоидного золота и моноклональных антитела к миоглобину Линия теста: Моноклональное антитело к тропонину I 0.3 ± 0.06 µg Моноклональное антитело к креатинкиназе 0.3 ± 0.06 µg Моноклональное антитело к миоглобину 0.3 ± 0.06 µg Линия контроля: Поликлональное антитела козы к иммуноглобулину G мыши 0.6 ± 0.12 µg Подушки и кассета: Подушка для абсорбции (18±3.6 х 4±0.8мм) Мембрана из нитроцеллюлозы (25±5.0 х 4.0±0.8мм) Подушка для соединений (7±1.4 х 4±0.8мм) Подушка для разделения цельной крови 10±2.0 х 4.0±0.8мм Подушка для образца (18±3.6 х 4.0±0.8мм) Условия хранения - 2°С - 30°С Срок годности - 24 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Неразрезанный лист, состоит из впитывающей подушки, нитроцеллюлозной мембраны фиксированной антителом, подушки для соединения, и подушки для пробы. Состав на 1 тестовое устройство: Конъюгат золота: конъюгат коллоидного золота и моноклональных антител к тропонину I 0.25 ± 0.05µg конъюгат коллоидного золота и моноклональных антитела к CK-MB конъюгат коллоидного золота и моноклональных антитела к миоглобину Линия теста: Моноклональное антитело к тропонину I 0.3 ± 0.06 µg Моноклональное антитело к креатинкиназе 0.3 ± 0.06 µg Моноклональное антитело к миоглобину 0.3 ± 0.06 µg Линия контроля: Поликлональное антитела козы к иммуноглобулину G мыши 0.6 ± 0.12 µg Подушки и кассета: Подушка для абсорбции (18±3.6 х 4±0.8мм) Мембрана из нитроцеллюлозы (25±5.0 х 4.0±0.8мм) Подушка для соединений (7±1.4 х 4±0.8мм) Подушка для разделения цельной крови 10±2.0 х 4.0±0.8мм Подушка для образца (18±3.6 х 4.0±0.8мм) Условия хранения - 2°С - 30°С Срок годности - 24 месяцев

Признаки

Комментарий к сроку хранения