РК-МТ-7№004796

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004796

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.09.2013

Дата истечения

17.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004796

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат для магнитоакустической терапии портативный "МАГОФОН-01" в комплекте

Торговое название каз

Магниттік-акустикалық емдеуге арналған "МАГОФОН-01" портативтік аппараты жиынтықта

Назначение

Организм человека формируется в условиях постоянного воздействия различных физических факторов(магнитных полей, светового и космического излучения, вибрации и т.д), что делает их составной частью основных физиологических функций организма. Электромагнитные параметры клеток, температура органов, вибрация сосудов и тканевых систем непосредственно влияют на обменные процессы, сокращение мышц, нервную проводимость и другие показатели. Дефицит того или иного физического фактора ведет к нарушениям в работе организма, которые создают предпосылки для возникновения заболевания. Основное назначение МАГОФОНа - восполнить этот дефицит, запустить внутренние механизмы защиты, активизировать работу всех биологических систем и, таким образом помочь организму справиться с болезнью.

Область применения

стационарных и поликлинических условиях, а также домашних условиях по рекомендации врача.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат МАГОФОН-01 представляет собой электронный блок в котором размещены источники неоднородного переменного магнитного поля и широкополостного виб-роакустического сигнала. Технические характеристики: электропитание: от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением ? 220В(+10%) -230 В (-10%, +6%). Потребляемая мощность не более 36ВА. Амплитудное значение магнитной индукции на рабочей поверхности - 30+9. Частота акусчтического диапазона - 0,02-20 кГц. Габариты: 200х60х85 мм. Масса 0,7 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
789378	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, для домашнего пользования	Комплект изделий, разработанных для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения скелетно-мышечных нарушений (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (скелетно-мышечного, постоперационного характера); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без выработки терапевтического глубокого тепла. Включает работающий от сети переменного тока блок управления, накладываемые прокладки/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к подвергаемому лечению месту (например, суставу) и чехол для удобства переноски. Система не предназначена для подачи электрического тока напрямую на тело. Система предназначена для использования в клинических и в домашних условиях.