РК-МТ-7№005185

РК-МТ-7№005185

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2013
Дата истечения
24.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005185
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Устройство тепло-магнито-вибромассажное лечения воспалительных заболеваний предстательной железы УЛП-01-ЕЛАТ в комплекте
Торговое название каз
УЛП-01-ЕЛАТ қуықасты безінің қабыну ауруларын жылу-магниттік-вибромассаждық емдеу құрылғысы жиынтықта
Назначение
Устройство тепло-магнито-вибромассажное лечения воспалительных заболеваний предстательной железы предназначено для лечения воспалительных заболеваний предстательной железы в стационарных, амбулаторных, а так же под контролем врача в домашних условиях..
Область применения
В стационарных и поликлинических условиях, а также домашних условиях по рекомендации врача.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура поверхности рабочей зоны аппликатора, погруженного в жидкость с температурой от 36 до 38°С, составляет от 38,5 до 42 °С. Амплитудное значение радиальной составляющей магнитной индукции импульсного магнитного поля на поверхности рабочей зоны аппликатора от 3 до 30 мТл Частота повторения монополярных импульсов циклически изменяется от 20+-5Гц до 100+-20Гц, длительность цикла 12+-2с, средняя скважность импульсов в пределах от 3 до 11. Амплитуда вибрации аппликатора в режиме от 0,01 до 0,1 мм. Частота вибрации изменяется циклически от 20+-5Гц до 100+-20Гц Длительность цикла работы равна 30+-2 мин Электропитание устройства осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц, напряжением 220В или 230 В Мощность, потребляемая устройством от электросети , не более 5ВА. Устройство обеспечивает работу в повторно кратковременном режиме в течение 6ч с последующим перерывом 1ч. По электробезопасности устройство соответсвует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 класса II, с рабочей частью типа BF Средняя наработка на отказ не менее 3000ч, Средний срок службы не менее 5 лет. Габаритные размеры источника электропитания устройства не более 119х100х65 мм, аппликатора не более 18х24х142 мм. Масса источника электропитания устройства не более 600г. Масса аппликатора с кабелем пациента не более 60г.
Краткая техническая характеристика каз
Температура поверхности рабочей зоны аппликатора, погруженного в жидкость с температурой от 36 до 38°С, составляет от 38,5 до 42 °С. Амплитудное значение радиальной составляющей магнитной индукции импульсного магнитного поля на поверхности рабочей зоны аппликатора от 3 до 30 мТл Частота повторения монополярных импульсов циклически изменяется от 20+-5Гц до 100+-20Гц, длительность цикла 12+-2с, средняя скважность импульсов в пределах от 3 до 11. Амплитуда вибрации аппликатора в режиме от 0,01 до 0,1 мм. Частота вибрации изменяется циклически от 20+-5Гц до 100+-20Гц Длительность цикла работы равна 30+-2 мин Электропитание устройства осуществляется от сети переменного тока частотой 50Гц, напряжением 220В или 230 В Мощность, потребляемая устройством от электросети , не более 5ВА. Устройство обеспечивает работу в повторно кратковременном режиме в течение 6ч с последующим перерывом 1ч. По электробезопасности устройство соответсвует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 класса II, с рабочей частью типа BF Средняя наработка на отказ не менее 3000ч, Средний срок службы не менее 5 лет. Габаритные размеры источника электропитания устройства не более 119х100х65 мм, аппликатора не более 18х24х142 мм. Масса источника электропитания устройства не более 600г. Масса аппликатора с кабелем пациента не более 60г.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
185946 Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.