РК-ИМН-5№012008

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012008

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2013

Дата истечения

24.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012008

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Микрокатетер стерильный однократного применения ASAHI Tornus 1,8; 2,1; 2,6; 2,8; 3,0; 3,3; 4,1 Fr различного варианта исполнения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын ASAHI Tornus микрокатетері 1,8; 2,1; 2,6; 2,8; 3,0; 3,3; 4,1 Fr, түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Во время операции на сердце

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешн. диаметр микрокатетера 0,87 мм/ 0,93 мм (2,6 Fr /2,8 Fr.) Внутр. диаметр микрокатетера 0,45 мм (0,018") Рекомендуемый внешн. диаметр проволочного проводника 0,36 мм (0,014") Минимальный внутр. диаметр проводникового катетера 1,05 мм (0,041") Максимальное давление впрыска 2070 кПа (300 psi) Предел прочности 3,0 Н (306 гс).или выше

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.