РК-ИМН-5№011963

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2013

Дата истечения

24.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011963

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови (ВектоЦМВ-IgM)

Торговое название каз

Қан сарысуында (плазмада) цитомегаловирусқа М класты иммуноглобулиндерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоЦМВ-IgМ)

Назначение

предназначен для выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Область применения

клиническая медицина, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. пл., не более 0,25; Среднее значение оптической плотности в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. пл., не менее ОПкрит 3. Показатели правильности определения. Специфическая активность: специфичность выявления IgМ к ЦМВ, 100%; чувствительность выявления IgМ к ЦМВ, 100 %

Краткая техническая характеристика каз

Теріс ба?ылау ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт. ты?. бірл., 0,25 арты? емес; О? ба?ылау ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт. ты?. бірл., кемінде ОПкрит 3. Аны?тау д?рысты?ыны? к?рсеткіштері. Спецификалы? белсенділігі: аны?тау ерекшелігі IgМ к ЦМВ, 100%; аны?тау сезімталды?ы IgМ к ЦМВ, 100 %

Признаки

Комментарий к сроку хранения