РК-ИМН-5№011972
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011972
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2013
Дата истечения
24.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011972
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Системы взятия крови
Торговое название каз
Қан алу жүйелері
Назначение
Небьющиеся закрытые системы для взятия венозной крови позволяют выбрать шприцевой (аспирационный) или вакуумный способ взятия забора крови, проводить инфузии и введения лекарств без необходимости "перекалывать" пациента, трансформировать герметично закрытый шприц в транспортный контейнер или центрифужную пробирку, использовать широкий диапазон отбираемых объемов крови (1,2 - 10,0 мл) и наполнителей, обеспечить эффективную защиту персонала.
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях, также применяется в области ветеринарии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состоит из обоюдоострой иглы и герметично закрытого шприца, который трансформируется в транспортный контейнер и центрифужную пробирку. Закрытая система. Защита от инфицирования при взятии нескольких проб. Возможность выбора способа взятия крови: шприцевой и вакуумный. Возможность проведения инфузий и введения лекарств без необходимости перекалывать пациента. Контроль объема; Градуировка; Отметка номинального объема.
Краткая техническая характеристика каз
Состоит из обоюдоострой иглы и герметично закрытого шприца, который трансформируется в транспортный контейнер и центрифужную пробирку. Закрытая система. Защита от инфицирования при взятии нескольких проб. Возможность выбора способа взятия крови: шприцевой и вакуумный. Возможность проведения инфузий и введения лекарств без необходимости перекалывать пациента. Контроль объема; Градуировка; Отметка номинального объема.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 286222 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования. |