РК-ИМН-5№011977
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№011977
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2013
Дата истечения
24.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№011977
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Вата медицинская , хирургическая, гигроскопическая,нестерильная, в упаковках по 25,50,100 грамм " Аќ -Ўлпа"
Торговое название каз
" Ақ -Ұлпа" хирургиялық, медициналық, стерильді емес гигроскопиялық мақта, қаптамаларда 25, 50, 100 грамнан
Назначение
Применяется в медицинских и бытовых целях
Область применения
ЛПУ, в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Массовая доля плотных не расчесанных скоплений волокно-узелков, % не более 2,4, Массовая доля коротких волокон (менее 5 мм) и хлопковый пыли, % не более 0,15,
Засоренность, % не более 0,3, Содержание посторонних примесей: иголочек, щепочек и др. не допускается.
Зольность, % не более 0,3, Массовая доля жировых и воскообразных веществ, % не более 0,35, Влажность % не более 8,0, Поглотительная способность, г, не менее 20, Капиллярность, мм, не менее 70, Реакция водной вытяжки, рН нейтральная, Массовая доля хлористых солей,% не более 0,02, Массовая доля кальциевых солей, % не более 0,06, Содержание восстанавливающих веществ- следы, Степень белизны, % не менее 72, Запах не допускается
Краткая техническая характеристика каз
Массовая доля плотных не расчесанных скоплений волокно-узелков, % не более 2,4, Массовая доля коротких волокон (менее 5 мм) и хлопковый пыли, % не более 0,15,
Засоренность, % не более 0,3, Содержание посторонних примесей: иголочек, щепочек и др. не допускается.
Зольность, % не более 0,3, Массовая доля жировых и воскообразных веществ, % не более 0,35, Влажность % не более 8,0, Поглотительная способность, г, не менее 20, Капиллярность, мм, не менее 70, Реакция водной вытяжки, рН нейтральная, Массовая доля хлористых солей,% не более 0,02, Массовая доля кальциевых солей, % не более 0,06, Содержание восстанавливающих веществ- следы, Степень белизны, % не менее 72, Запах не допускается
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 172455 | Рулон ватный, нестерильный | Изделие, предназначенное для использования в качестве абсорбента, изготавливаемое из нестерильной массы ваты или искусственных волокон, сформированное в виде непрерывного отрезка (рулона) и, как правило, используемое в качестве впитывающего средства общего назначения или для набивки в лечебных учреждениях или домашних условиях; это не бинт и не специализированная повязка. Это изделие для одноразового использования. |