РК-ИМН-5№011960

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№011960

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2013

Дата истечения

24.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№011960

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации"СРБ-Латекс-Витал"

Торговое название каз

Латекс-агглютинация әдісімен қан сарысуындағы С-реактивті ақуызды анықтауға арналған "СРА-Латекс-ВИТАЛ" реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации

Область применения

Клиническая медицина, медицинская биохимия, научно-исследовательская практика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор представляет собой картонную коробку, содержащую: 1 или 2 флакона реагента 1, 1 флакон реагента 2, 1 флакон положительного контроля, 1 флакон отрицательного контроля, тест-пластины 3 или 5 штук, одноразовые мешалки 30, 60 или 120 штук, инструкцию по применению набора.Основные характеристики:- Чувствительность составляет не более 6 (5-10) мг/л,- Тест на СРБ в положительной пробе - наличие реакции любой степени выраженности,- Тест на СРБ в отрицательной пробе - отсутствие реакции

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
758789	С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце.