РК-ИМН-5№012007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012007
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2013
Дата истечения
24.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012007
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Удленитель проводника стерильный однократного применения ASAHI Extension 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5 Fr
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын ASAHI Extension өткізгішінің ұзартқышы 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5 Fr
Назначение
Во время операции на сердце
Область применения
Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рекомендуемый внешн. диаметр удленителя проводника 0,89 мм (0,035");
Максимальная длина удленителя проводника 300 см
Максимальное давление инъекции 4826кПа (700psi)
Предел прочности 3,0 Н (306 гс).или выше
Краткая техническая характеристика каз
Рекомендуемый внешн. диаметр удленителя проводника 0,89 мм (0,035");
Максимальная длина удленителя проводника 300 см
Максимальное давление инъекции 4826кПа (700psi)
Предел прочности 3,0 Н (306 гс).или выше
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 562758 | Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной | Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования. |