РК-МТ-7№011974

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011974

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2013

Дата истечения

24.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011974

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Кресла -кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA

Торговое название каз

OPTIMA сериялы модульдік құрылымдағы акушерлік кресло-кереуеті

Назначение

Кресло-кровать акушерская, модульной конструкции серии "Optima" предназначена для родовспоможения, акушерских процедур (в сидячем и лежачем положении) и обследования

Область применения

ЛПУ (гинекология)

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Optima представляет собой 3-х секционную кресло-кровать с электрическим приводом и регулировкой всех сек-ций и высоты. Предназначена для диагностики, лечения, на-блюдения за пациентом и принятия родов в отделениях аку-шерства и гинекологии медицинских учреждений (больницы, родильные дома, клиники, институты и пр.). Технические ха-рактеристики: рама из стали с эпоксидным покрытием; колеса: диаметром 125 мм, с системой центрального тормоза; регули-ровка: электрическая высоты: 530-900мм; спинной секции: 70° электрически; Тренделенбург 12° и анти-Тренделенбург 5° пневматически; матрац: полиуретановое покрытие, гигиенич-ный, прочный. Габариты: длина 1450мм в сложенном виде, 2000мм в разложенном виде. Ширина 1050 мм. Высота 530-900мм

Краткая техническая характеристика каз

Optima электр жетегі бар және барлық секциялар мен биіктікті реттейтін 3 секциялы кресло-кереует. Медициналық мекемелердің (ауруханалар, перзентханалар, клиникалар, институттар және т.б.) гинекология және акушерлік бөлімшелерінде босануды қабылдау, диагностика, емдеу үшін арналған. Техникалық сипаттамалар: эпоксидті жабыны бар болаттан жасалған рама; доңғалақтар: диаметрі 125 мм, орталық тежегіш жүйесімен; реттеу: Электрлік биіктіктер: 530-900мм; арқа секциялары: 70° электр; Тренделенбург 12° және анти-Тренделенбург 5° пневматикалық; матрас: полиуретанды жабын, гигиеналық, берік. Габариттері: ұзындығы 1450мм, бүктелген, 2000мм, ыдыратылған. Ені 1050 мм. биіктігі 530-900мм

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
596068	Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом	Передвижной стол с гидравлическим механизмом с питанием от электросети (с использованием источника напряжения переменного тока),предназначенный для размещения пациента во время гинекологических хирургических процедур.Поверхность стола состоит из соединенных шарнирами частей, которые можно поднимать, опускать для лучшего контакта с поверхностью тела или снимать для обеспечения различных анатомических позиций; также в комплект входят регулируемые опоры/стремена для ног, которые прикреплены непосредственно к столу или к его подвижным боковым поручням.