РК-МТ-7№011973

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011973

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.09.2013

Дата истечения

24.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011973

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат магнитотерапевтический АЛМАГ-03 (Диамаг)

Торговое название каз

Магниттік-терапиялық АЛМАГ-03 (Диамаг) аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для физиотерапии низкочастотным низкоинтенсивным импульсным магнитным полем заболеваний головного мозга

Область применения

В стационарных и поликлинических условиях, а также домашних условиях по рекомендации врача.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат работоспособен при электропитании от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 220В или 230В Электрическая мощность, потребляемая Аппаратом 10ВА Аппарат обеспечивает формирование следующих видов импульсных магнитных полей: -"бегущее", при котором происходит последовательное возбуждение всех индукторов гибких излучающих линеек от 1-го индуктора к 6-му по циклическому закону; -"неподвижное", при котором происходит одновременное возбуждение всех индукторов гибкой излучающей линейки. Аппарат обеспечивает хранение в энергонезависимой памяти 4 предустоновленных программ воздействия, параметры которых выбраны из диапазонов; -амплитуда магнитной индукции 2- 15 мТл -частота воздействия 1-100 имп/с Температура поверхности индукторов гибких излучающих линеек не более 41С Время установления рабочего режима Аппарата не более 60 с На гибких излучающих линейках предусмотрена маркировка полярности магнитного поля "N"-север. Аппарат обеспечивает формирование сигнализации и автоматическое прекращение режима воздействия в случае возникновения неисправности. Аппарат обеспечивает индикацию: - номера программы - наличия магнитотерапевтического воздействия. Средний срок службы Аппарата не менее 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
185946	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная	Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.