РК-МТ-7№011992

РК-МТ-7№011992

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2013
Дата истечения
24.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011992
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система для клинической диагностики GenomERA CDX
Торговое название каз
Клиникалық диагностикаға арналған GenomERA CDX жүйесі
Назначение
Аппарат предназначен для молекулярного анализа, состоящий из встроенного термоблока для проведения реакций и флуорометра с разрешением во времени. Оборудование используется для анализа готовых к эксплуатации тестовых чипов GenomEra cdxtm для анализа, которые были разработаны для определения специфической микробной ДНК
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Климатические требования.Рабочая температура: 15-28°С .Влажность :10-80% RH (без конденсата).Электрические параметры Напряжение на входе: 100-240 V~ (лазерный принтер 220-240 V~: для определенных стран доступна модель на 100 V), Частота: 50-60 Гц Потребляемая мощность: максимум 350 Вт (Лазерный принтер - максимум 910 Вт), Физические параметры.Габариты: Прибор: 54.0 см (В) х 32.5 см (Ш) х39.3 см (Д).Портативный ПК: 3.55 см (В) х37.2 см (Ш) х 25.0 см (Д) Лазерный принтер : 19.8 см (В) х 35.9 см (Ш) х 24.9 см (Д) ..Вес: 32.7 кг/2,5 кг/5 кг (прибор/ПК/принтер).Уровень шума: < 60 дБ (комбинированный) Количество образцов и производительность анализа Количество образцов за раз: 4.Время анализа : < 60 мин.Производительность анализа: 96 образцов за 24 часа.Время прогрева при пуске из холодного состояния: < 30 мин.Поддерживаемые типы штрих- кодов.Прибор : Код 128 с Ручное считывающее устройство для штрих -кодов: UPC/EAN/JAN,UPC/EAN с дополнениями, JAN 8 и JAN 13, ISBN/ISSN, Японский стандарт EAN, Код 39, Код 39 с полным ASCll, Codabar (NM7), Код 128, Код 128 с полным ASCll, Код 93, Interleaved 2 из 5 (ITF), Addendum 2 из 5, Код IATA, MSI/Plessy, Почтовый код Китая, Код 32.Код продукции Прибор GenomEra CDX +Программное обеспечение + Компьютер + лазерный принтер + сканер штрих- кода + дополнительные аксессуары CDX- 10 -020 Прибор GenomEra CDX (на существующей платформе) CDX- 10 -010.Держатель тестовых чипов (10 шт) CDX- 20 -510, Кассеты для оптической проверки CDX- 20 -520 Чистящие кассеты CDX- 20 -530.Чистящие полоски (10 шт) CDX- 20 -540 рехфазный
Краткая техническая характеристика каз
Климатические требования.Рабочая температура: 15-28°С .Влажность :10-80% RH (без конденсата).Электрические параметры Напряжение на входе: 100-240 V~ (лазерный принтер 220-240 V~: для определенных стран доступна модель на 100 V), Частота: 50-60 Гц Потребляемая мощность: максимум 350 Вт (Лазерный принтер - максимум 910 Вт), Физические параметры.Габариты: Прибор: 54.0 см (В) х 32.5 см (Ш) х39.3 см (Д).Портативный ПК: 3.55 см (В) х37.2 см (Ш) х 25.0 см (Д) Лазерный принтер : 19.8 см (В) х 35.9 см (Ш) х 24.9 см (Д) ..Вес: 32.7 кг/2,5 кг/5 кг (прибор/ПК/принтер).Уровень шума: < 60 дБ (комбинированный) Количество образцов и производительность анализа Количество образцов за раз: 4.Время анализа : < 60 мин.Производительность анализа: 96 образцов за 24 часа.Время прогрева при пуске из холодного состояния: < 30 мин.Поддерживаемые типы штрих- кодов.Прибор : Код 128 с Ручное считывающее устройство для штрих -кодов: UPC/EAN/JAN,UPC/EAN с дополнениями, JAN 8 и JAN 13, ISBN/ISSN, Японский стандарт EAN, Код 39, Код 39 с полным ASCll, Codabar (NM7), Код 128, Код 128 с полным ASCll, Код 93, Interleaved 2 из 5 (ITF), Addendum 2 из 5, Код IATA, MSI/Plessy, Почтовый код Китая, Код 32.Код продукции Прибор GenomEra CDX +Программное обеспечение + Компьютер + лазерный принтер + сканер штрих- кода + дополнительные аксессуары CDX- 10 -020 Прибор GenomEra CDX (на существующей платформе) CDX- 10 -010.Держатель тестовых чипов (10 шт) CDX- 20 -510, Кассеты для оптической проверки CDX- 20 -520 Чистящие кассеты CDX- 20 -530.Чистящие полоски (10 шт) CDX- 20 -540 рехфазный
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
441562 Анализатор биочипов ИВД, автоматический Лабораторный аппарат, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для in vitro определения нескольких целевых аналитов в одном клиническом образце, используя олигонуклеотидные захватные молекулы, расположенные согласно определенной закономерности на предметном стекле, чипе или мембране. Идентификация последовательности-мишени в клиническом образце происходит путем гибридизации комплементарных пар оснований с системой обнаружения, обычно использующей флуорофоры, флуоресцентно-меченные красители и/или технику цифрового формирования изображений. Устройство работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.