РК-МТ-7№011980
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011980
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2013
Дата истечения
24.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011980
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Автоматическая дезинфекционно-моечная машина DGM GS 3, DGM GS 3 с двойным отделением,DGM GS 8/1, DGM GS 8/2 для обработки гибких эндоскопов, бронхоскопов, цистоскопов и фиброскопов
Торговое название каз
Автоматическая дезинфекционно-моечная машина DGM GS 3, DGM GS 3 с двойным отделением,DGM GS 8/1, DGM GS 8/2 для обработки гибких эндоскопов, бронхоскопов, цистоскопов и фиброскопов
Назначение
Для мойки и термической дезинфекции эндоскопов, таких как: гибкие эндоскопы, жесткие эндоскопы, видеобронхоскопы, также для мойки хирургических инструментов и жестких эндоскопов в случае, если они совместимы с процессом дезинфекции и надуксусной кислотой.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Автоматический контроль герметичности и подсоединения эндоскопа на протяжении всего цикла,2х ступенчатая система фильтрации 0,45 и 0,1 мкм,
встроенная система сушки с HEPA-фильтром,+автоматический запуск необходимой программы,при распознавании оборудования
цикл самодезинфекции,вывод данных на принтер или USB-устройство,
сенсорная панель управления.2. Автоматический контроль герметичности
2х ступенчатая система фильтрации 0,45 и 0,1 мкм,встроенная система сушки с HEPA-фильтром,цикл самодезинфекции,вывод данных на принтер или USB-устройство,сенсорная панель управления,возможность установки 2х машин одну на другую.
Краткая техническая характеристика каз
1. Автоматический контроль герметичности и подсоединения эндоскопа на протяжении всего цикла,2х ступенчатая система фильтрации 0,45 и 0,1 мкм,
встроенная система сушки с HEPA-фильтром,+автоматический запуск необходимой программы,при распознавании оборудования
цикл самодезинфекции,вывод данных на принтер или USB-устройство,
сенсорная панель управления.2. Автоматический контроль герметичности
2х ступенчатая система фильтрации 0,45 и 0,1 мкм,встроенная система сушки с HEPA-фильтром,цикл самодезинфекции,вывод данных на принтер или USB-устройство,сенсорная панель управления,возможность установки 2х машин одну на другую.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 867858 | Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов | Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки. |