РК-МТ-7№011981
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011981
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.09.2013
Дата истечения
24.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011981
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Анализатор СОЭ (Скорость оседания эритроцитов) Sediplus серии S100. S200. S2000 с принадлежностями
Торговое название каз
ЭШЖ (Эритроциттердің шөгу жылдамдығы) Sediplus анализаторы, сериялары S100. S200. S2000 керек-жарақтарымен
Назначение
10 канальный прибор для измерения СОЭ Sediplus® S 200 был специально разработан для лабораторий с малым потоком проб. Использование принципа отражения ИК луча и современного микроэлектронного процессора обеспечивают необходимую точность измерения.
Прибор Sediplus® S 2000 позволяет производить измерение СОЭ в независимом режиме одновременно в 40 пробирках.
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализаторы SediPlus позволяют производить измерение СОЭ в независимом режиме одновременно в 40 пробирках. После идентификации пробы (считывания штрих-кода) пробирка устанавливается в свободный канал прибора. Все остальные процессы полностью автоматизированы. Измерение проводится в течении 1 часа и 2 часов или ? часа и 1 часа, далее протокол с результатами исследованиями посылается на центральный компьютер. К базовой модели прибора на 40 каналов с панелью оператора могут подключаться дополнительные модули на 40 каналов (всего 3 модулей). Прибор позволяет запоминать дату, время, модуль, канал, идентификационный номер, результаты исследования. Полученные данные могут быть введены на дисплей прибора, ПК или принтер.
Краткая техническая характеристика каз
Анализаторы SediPlus позволяют производить измерение СОЭ в независимом режиме одновременно в 40 пробирках. После идентификации пробы (считывания штрих-кода) пробирка устанавливается в свободный канал прибора. Все остальные процессы полностью автоматизированы. Измерение проводится в течении 1 часа и 2 часов или ? часа и 1 часа, далее протокол с результатами исследованиями посылается на центральный компьютер. К базовой модели прибора на 40 каналов с панелью оператора могут подключаться дополнительные модули на 40 каналов (всего 3 модулей). Прибор позволяет запоминать дату, время, модуль, канал, идентификационный номер, результаты исследования. Полученные данные могут быть введены на дисплей прибора, ПК или принтер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 264489 | Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |