РК-ИМН-5№012022
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012022
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.09.2013
Дата истечения
30.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012022
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Линзы очковые "Omega Optix" для коррекции зрения из минерального стекла, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Минералды шыныдан жасалған көз жітілігін түзетуге арналған "Omega Optix" көзілдірік линзалары, түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Линзы "Omega Optix" предназначены для коррекции зрения.
Область применения
Медицинская оптика.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Mineral white
Однофокальные бесцветные минеральные линзы (стекло).
Рефракция (диоптрии) Сфера от -20,00 до +25,00 цилиндр +/- 6,00 диоптрий, шагом 0,25 диоптрий
Материал - минеральное стекло
Коэффициент преломления (index) = 1,5
Число Аббе (Abbe number) = 58,2
Плотность = 2,54 г/см
Дизайн - сферический
Допускается нанесение антибликовых покрытий. Антибликовые покрытия не влияют на технические характеристики линз.
Mineral pgx
Однофокальные фотохромные минеральные линзы (стекло), в затемнённом состоянии цвет - серый.
Рефракция (диоптрии) Сфера от -10,00 до +15,00 цилиндр +/- 6,00 диоптрий, шагом 0,25 диоптрий
Материал - минеральное стекло
Коэффициент преломления (index) = 1,5
Число Аббе (Abbe number) = 57
Плотность = 2,41 г/см
Дизайн - сферический
Затемнение - от 13% в светлом состоянии до 60% в самом тёмном состоянии.
Допускается нанесение антибликовых покрытий. Антибликовые покрытия не влияют на технические характеристики линз.
Mineral pbx
Однофокальные фотохромные минеральные линзы (стекло), в затемнённом состоянии цвет - коричневый.
Рефракция (диоптрии) Сфера от -10,00 до +15,00 цилиндр +/- 6,00 диоптрий, шагом 0,25 диоптрий
Материал - минеральное стекло
Коэффициент преломления (index) = 1,5
Число Аббе (Abbe number) = 57
Плотность = 2,41 г/см
Дизайн - сферический
Затемнение - от 14% в светлом состоянии до 60% в самом тёмном состоянии.
Допускается нанесение антибликовых покрытий. Антибликовые покрытия не влияют на технические характеристики линз.
Краткая техническая характеристика каз
Mineral white
Однофокальные бесцветные минеральные линзы (стекло).
Рефракция (диоптрии) Сфера от -20,00 до +25,00 цилиндр +/- 6,00 диоптрий, шагом 0,25 диоптрий
Материал - минеральное стекло
Коэффициент преломления (index) = 1,5
Число Аббе (Abbe number) = 58,2
Плотность = 2,54 г/см
Дизайн - сферический
Допускается нанесение антибликовых покрытий. Антибликовые покрытия не влияют на технические характеристики линз.
Mineral pgx
Однофокальные фотохромные минеральные линзы (стекло), в затемнённом состоянии цвет - серый.
Рефракция (диоптрии) Сфера от -10,00 до +15,00 цилиндр +/- 6,00 диоптрий, шагом 0,25 диоптрий
Материал - минеральное стекло
Коэффициент преломления (index) = 1,5
Число Аббе (Abbe number) = 57
Плотность = 2,41 г/см
Дизайн - сферический
Затемнение - от 13% в светлом состоянии до 60% в самом тёмном состоянии.
Допускается нанесение антибликовых покрытий. Антибликовые покрытия не влияют на технические характеристики линз.
Mineral pbx
Однофокальные фотохромные минеральные линзы (стекло), в затемнённом состоянии цвет - коричневый.
Рефракция (диоптрии) Сфера от -10,00 до +15,00 цилиндр +/- 6,00 диоптрий, шагом 0,25 диоптрий
Материал - минеральное стекло
Коэффициент преломления (index) = 1,5
Число Аббе (Abbe number) = 57
Плотность = 2,41 г/см
Дизайн - сферический
Затемнение - от 14% в светлом состоянии до 60% в самом тёмном состоянии.
Допускается нанесение антибликовых покрытий. Антибликовые покрытия не влияют на технические характеристики линз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 312873 | Линза очковая корригирующая тонированная, изготовленная индивидуально | Офтальмологическое изделие, сделанное из обработанного стекла или пластика, произведенное по рецепту в соответствии с индивидуальными показаниями пациента, используемые для коррекции рефракционных аномалий зрения этого пациента, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперопии и астигматизма) и для уменьшения интенсивности светового излучения путем абсорбции, отражения или поляризации. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в выбранную пациентом оправу для очков. |