РК МИ (МТ)-0№026126

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026126

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026126

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат Indiba® радиочастотной гипертермии для реабилитационной терапии с принадлежностями в вариантах исполнения: ACTIV CT8, ACTIV CT9

Торговое название каз

Реабилитациялық терапияға арналған Indiba® радиожиілік гипертермиялық аппараты керек-жарақтарымен орындалу нұсқаларында: ACTIV CT8, ACTIV CT9

Назначение

Предназначен для применения радиочастотного тока внутри тканей тела с тепловым воздействием или без него.

Область применения

Спортивная медицинна и реабилитация, косметология, дермотология, физиотерапия, травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Класс защиты от поражения электрическим током: Оборудование I класса. Степень защиты от поражения электрическим током: Аппарат типа BF. Степень защиты от воздействия воды: Стандартное оборудование. Размеры с закрытым дисплеем: 400 мм (Ш) x 530 мм (Г) x 150 мм (В). TFT-дисплей: 8 дюймов, 800 x 480 пикселей с сенсорной панелью 10 .1”. Диапазон входного напряжения: 100-240 В переменного тока. Частота: 50/60 Гц. Входные предохранители: 2 x 2A, медленного перегорания (Тип T 2A L 250В). Форма волны сигнала: Синусоида. Режим: Резистивный режим (RES); Емкостный режим (CAP). Частота выходного сигнала: 448 кГц.

Краткая техническая характеристика каз

Электр тогының соғуынан қорғау класы: I класс жабдықтары. Электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі: BF типті аппарат. Судан қорғану дәрежесі: Стандартты жабдық. Жабық дисплеймен өлшемдер: 400мм (В) x 530мм (D) x 150mm (H). TFT дисплейі: 8 дюйм, 800 x 480 пиксель, 10,1 дюймдік сенсорлық панелі. Кіріс кернеуінің диапазоны: 100-240VAC. Жиілік: 50/60 Гц. Кіріс сақтандырғыштары: 2 x 2A баяу соғу (T 2A L 250 В түрі). Сигнал толқынының пішіні: синусоид. Режим: Резистивтік режим (RES); Сыйымдылық режимі (CAP). Шығу сигналы жиілігі: 448 кГц.

Комментарий к сроку хранения

Температура в помещении: от -20 ºC до +50 ºC. Относительная влажность: от 10% до 100%, без конденсации. Атмосферное давление: от 50 кПа до 106 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
774184	Система для средневолновой диатермической терапии	Комплект изделий, предназначенных для терапевтического глубокого нагрева в заданных объемах тела при помощи чрескожной передачи энергии электромагнитного излучения радиочастотного (РЧ) диапазона от 0,5 МГц до 1 МГц. Обычно система состоит из генератора электрического тока и двух электродов (активного и возвратного), которые размещаются на теле пациента или рядом с пациентом. Обычно система применяется при амбулаторном лечении, реабилитации, в травмотологии и спортивных центрах для лечения боли, мышечных спазмов и контрактуры суставов; не используется в хирургии или для лечения злокачественных новообразований.