РК-МТ-7№012015

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012015

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.09.2013

Дата истечения

30.09.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012015

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Слуховой аппарат Widex MENU ME-m BTE (Warm beige) RC coil

Торговое название каз

Widex MENU ME-m BTE (Warm beige) RC coil есту аппараты

Назначение

Аудиология и сурдология, слухопротезирование

Область применения

Оториноларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

3 канала Платформа Flex Высокоуровневая компрессия Автоматический контроль мощности выходного сигнала Звуковые Стабилизаторы Шумоподавление SIS Направленные микрофоны Всенапр./Напр. Многонаправленное Активное Устранение Обратной Связи 2 программы прослушивания SmartTone Высокоточный локатор с Speech Tracer Усилитель Речи Дневник звука SmartSpeak TM Расширитель Диапазона Слышимости TM Zen До 3 дополнительных программ прослушивания

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
210758	Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи	Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования.