РК-МТ-7№012002

РК-МТ-7№012002

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.09.2013
Дата истечения
30.09.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012002
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Компьютерный томограф BodyTom®, рентгеновский мобильный
Торговое название каз
Рентгендік мобильді BodyTom® компьютерлік томографы
Назначение
Томограф компьютерный, мобильный предназначен для для использования как интраоперационый томограф при проведении операций под наблюдением КТ, отслеживания динамики лечения и результатов операций и проведенных манипуляций как в операционном блоке, палатах интенсивной терапии, применом покое и т.д.
Область применения
Нейрохирургия, общая хирургия, онкология, травмотология, экстренная медицина, педиатрия, урология, военно-полевая хирургия и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к электрическому питанию: Фаза: однофазный; Напряжение: переменное 90-264В; Мощность: 1300Вт в пике; Частота: 47-61Гц; Емкость аккумулятора: при полной зарядке 12 часов; Шум: 60 дБА (на расстоянии 1м) и 65 дБА (в отверстии сканера); Требование к месту установки: Рабочая температура: от 15°С до 35°С; Температура хранения: от -25°С до +70°С; Высота над уровнем моря: 0-3010 м (0-10000 футов); Влажность при эксплуатации: от 20 до 80% без конденсации; Отклонения уровня пола: <±0,120 дюйма (3 мм) на фут; Геометрия: Гентри, диаметр: 85см; Поле обзора, диаметр: 60 см; Рентгеновские характеристики: Форма луча: конический луч; Напряжение: 80, 100, 120, 140 кВ; Ток рентгеновской трубки: 300 мА; Фокусное пятно: 1,2мм х 1,4мм / 0,7мм х 0,8мм; Детектирование рентгеновского излучения: Система детектирования: Твердотельные детекторы; Детекторы: 32 ряда/среза; Защитные меры: Соответствует ACR аккредитации, тесты на качество изображения и дозу CTDI; Доза отображается до сканирования; Требуется авторизация при входе в систему; Требуется права администратора для изменения протокола; Блокировка чрезмерных доз; Отчетность / аудит дозы; Тест и отчет по фантому качества; Доза отображается в каждом изображении DICOM; Протоколы в зависимости от возраста / веса; Аксиальное сканирование: Время вращения: 1 с, 2 с; Диапазон сканирования: 200 см; Толщина среза: 8х1,25 мм / 32х1,25 мм; Время реконструкции изображения: 16 изображений в секунду; Спиральное сканирование: Время вращения: 1 сек; Диапазон сканирования: 200 см; Время сканирования: 60 сек; Шаг спирального сканирования: 0,4 - 1,6; Время реконструкции изображения: 16 изображений в секунду; Динамическое сканирование: Покрытие сканирования: 4 см; Время сканирования: 50 сек; Время вращения: 1 секунду; Напряжение: 100 кВ (только); Качество изображения: Шум STD менее: 0,3%; Разрешающая способность при низком контрасте: 5 мм при 0,3%; Пространственное разрешение с высоким контрастом: Стандартное ядро (Мягкие ткани); 7,0 п.л./см при 50% уровне MTF; Матрица изображения 512х512; Элемент изображения (пиксель) размер: 0,49мм; Коммуникации: Возможна передача данных на USB Memory Stick; Протокол медицинских изображений: DICOM 3.1; Проводная сеть: Gigabit Ethernet; Беспроводная сеть: wireless (A,B,G, N); Совместимость с хирургическим навигационным программным обеспечением и оборудованием; Совместимость с HIS (Медицинская информационная система); Совместимость с
Краткая техническая характеристика каз
Требования к электрическому питанию: Фаза: однофазный; Напряжение: переменное 90-264В; Мощность: 1300Вт в пике; Частота: 47-61Гц; Емкость аккумулятора: при полной зарядке 12 часов; Шум: 60 дБА (на расстоянии 1м) и 65 дБА (в отверстии сканера); Требование к месту установки: Рабочая температура: от 15°С до 35°С; Температура хранения: от -25°С до +70°С; Высота над уровнем моря: 0-3010 м (0-10000 футов); Влажность при эксплуатации: от 20 до 80% без конденсации; Отклонения уровня пола: <±0,120 дюйма (3 мм) на фут; Геометрия: Гентри, диаметр: 85см; Поле обзора, диаметр: 60 см; Рентгеновские характеристики: Форма луча: конический луч; Напряжение: 80, 100, 120, 140 кВ; Ток рентгеновской трубки: 300 мА; Фокусное пятно: 1,2мм х 1,4мм / 0,7мм х 0,8мм; Детектирование рентгеновского излучения: Система детектирования: Твердотельные детекторы; Детекторы: 32 ряда/среза; Защитные меры: Соответствует ACR аккредитации, тесты на качество изображения и дозу CTDI; Доза отображается до сканирования; Требуется авторизация при входе в систему; Требуется права администратора для изменения протокола; Блокировка чрезмерных доз; Отчетность / аудит дозы; Тест и отчет по фантому качества; Доза отображается в каждом изображении DICOM; Протоколы в зависимости от возраста / веса; Аксиальное сканирование: Время вращения: 1 с, 2 с; Диапазон сканирования: 200 см; Толщина среза: 8х1,25 мм / 32х1,25 мм; Время реконструкции изображения: 16 изображений в секунду; Спиральное сканирование: Время вращения: 1 сек; Диапазон сканирования: 200 см; Время сканирования: 60 сек; Шаг спирального сканирования: 0,4 - 1,6; Время реконструкции изображения: 16 изображений в секунду; Динамическое сканирование: Покрытие сканирования: 4 см; Время сканирования: 50 сек; Время вращения: 1 секунду; Напряжение: 100 кВ (только); Качество изображения: Шум STD менее: 0,3%; Разрешающая способность при низком контрасте: 5 мм при 0,3%; Пространственное разрешение с высоким контрастом: Стандартное ядро (Мягкие ткани); 7,0 п.л./см при 50% уровне MTF; Матрица изображения 512х512; Элемент изображения (пиксель) размер: 0,49мм; Коммуникации: Возможна передача данных на USB Memory Stick; Протокол медицинских изображений: DICOM 3.1; Проводная сеть: Gigabit Ethernet; Беспроводная сеть: wireless (A,B,G, N); Совместимость с хирургическим навигационным программным обеспечением и оборудованием; Совместимость с HIS (Медицинская информационная система); Совместимость с RIS (Радиологическая информационная система); Интеграция с программой IHE (Integrating the Healthca
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
855186 Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий.