РК-МТ-7№012024

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2013

Дата истечения

12.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012024

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат радиочастот-ный Thermage, в исполнениях: Therma-Cool NXT TG-2A, Thermage CPT

Торговое название каз

Радиожиілікті Thermage аппараты, мына орындалымдарда: Therma-Cool NXT TG-2A, Thermage CPT

Назначение

Дерматологических и общехирургических процедур для электро-коагуляции и остановки кровотечений, неинвазивного удаления расположенных вокруг глаз морщин и складок, временного улучшения внешнего вида целлюлита, снятия незначительных мускульных болей и недомоганий, временного улучшения внешнего местной циркуляции.

Область применения

Косметология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Выход радиочастотной энергии Радиочастотная энергия: 6,78 МГц ± 0,1%. Максимальная средняя мощность: 500 Вт Максимальный ток: 2,0 А ср. кв. + 10% Рабочий цикл: 50%, прерывистая работа 2.Электробезопасность Класс 1, тип "BF"1для рабочей части Радиочастотная система - стандартное оборудование Сертифицировано -IEC60601-1, IEC60601-1-2, -IEC60601-1-4,-IEC60601-2-2, -CSA-22.2 № 601-1-М90, - UL-60601-1 3.Параметры Уровень обработки: до 19 уровней для каждой рабочей и: садки Уровень вибрации: 3 уровня: низкий, средний, высокий 4.Точность измерений1 Мощность: ± 20% показания Выходной ток ± 20% показания 1 Для значений полного сопротивления в диапазоне от 75 до 500 Ом 5.Материал корпуса Система: Алюминий 6.Механические характеристики - Си-стема Размеры: 49,5 х 43 х 125,7 см (Ш х Г х В) 19,5 х 17 х 49,5 дюйма (Ш х Г х В) Масса: 38 кг (84 фунта) максимум Класс защиты от проникновения влаги: IPX0 7. Параметры окружающей среды o Рабочая температура: 15° С / 59° Fдо 25° С / 77° F Примечание: Дайте Системе нагреться до комнатной температуры в течение по край-ней мере 4 часов, если Система хранилась при температуре ниже 10° С / 50° F o Рабочая влажность от 30% до 75% (отн. влажность) (без кон-денсации) RHNC o Температура хранения: Генератор -40° С / -40° Fдо 49° С /120° F Модуль охлаждения -40° С /-40° Fдо 49° С/120° F Наконечники -40° С / -40° Fдо 49° С /120° F Рабочая насадка -40° С /-40° Fдо 49° С/120° F Обратный контакт -40° С / >40° Fдо 49° С /120°F Бумага для разметки кожи -14° С / 6,8° Fдо 25° С/77° F Баллон с хладагентом 18° С / 64,4° Fдо 49° С/120° F Контактная жидкость - 40° С /-40°Fдо 40° С/104° F Примечание: Дайте Системе нагреться / охладиться до комнатной температуры в течение, по крайней мере, 4 часов, если Система хранилась при температуре вне диапазона рабочих температур: Влажность при хранении: от 20% до 95%, без конденсации, RHNC13.8 8.Плавкие предохранители 100-240 В: 10 А/250 В, с задержкой сраба-тывания, 5x20 мм. 9.Номинальные характеристики входно-го переменного напряжения 100-240 В, 50/60 Гц, 10 А 10.Ограничения выходной мощности Максимальная выходная мощность состав-ляет 500 Вт. Система будет работать в ограниченном диапазоне значений полного сопротивления от 75 до 500 (Б&хсдная мощность может быть ограничена предельными значениями тока/импеданс л. 11.Характеристики педального выклю-чателя - Класс защиты от проникновения влаги: IPX8 - Электрический 12.Стерилизация - Стери

Краткая техническая характеристика каз

1.Выход радиочастотной энергии Радиочастотная энергия: 6,78 МГц ± 0,1%. Максимальная средняя мощность: 500 Вт Максимальный ток: 2,0 А ср. кв. + 10% Рабочий цикл: 50%, прерывистая работа 2.Электробезопасность Класс 1, тип "BF"1для рабочей части Радиочастотная система - стандартное оборудование Сертифицировано -IEC60601-1, IEC60601-1-2, -IEC60601-1-4,-IEC60601-2-2, -CSA-22.2 № 601-1-М90, - UL-60601-1 3.Параметры Уровень обработки: до 19 уровней для каждой рабочей и: садки Уровень вибрации: 3 уровня: низкий, средний, высокий 4.Точность измерений1 Мощность: ± 20% показания Выходной ток ± 20% показания 1 Для значений полного сопротивления в диапазоне от 75 до 500 Ом 5.Материал корпуса Система: Алюминий 6.Механические характеристики - Си-стема Размеры: 49,5 х 43 х 125,7 см (Ш х Г х В) 19,5 х 17 х 49,5 дюйма (Ш х Г х В) Масса: 38 кг (84 фунта) максимум Класс защиты от проникновения влаги: IPX0 7. Параметры окружающей среды o Рабочая температура: 15° С / 59° Fдо 25° С / 77° F Примечание: Дайте Системе нагреться до комнатной температуры в течение по край-ней мере 4 часов, если Система хранилась при температуре ниже 10° С / 50° F o Рабочая влажность от 30% до 75% (отн. влажность) (без кон-денсации) RHNC o Температура хранения: Генератор -40° С / -40° Fдо 49° С /120° F Модуль охлаждения -40° С /-40° Fдо 49° С/120° F Наконечники -40° С / -40° Fдо 49° С /120° F Рабочая насадка -40° С /-40° Fдо 49° С/120° F Обратный контакт -40° С / >40° Fдо 49° С /120°F Бумага для разметки кожи -14° С / 6,8° Fдо 25° С/77° F Баллон с хладагентом 18° С / 64,4° Fдо 49° С/120° F Контактная жидкость - 40° С /-40°Fдо 40° С/104° F Примечание: Дайте Системе нагреться / охладиться до комнатной температуры в течение, по крайней мере, 4 часов, если Система хранилась при температуре вне диапазона рабочих температур: Влажность при хранении: от 20% до 95%, без конденсации, RHNC13.8 8.Плавкие предохранители 100-240 В: 10 А/250 В, с задержкой сраба-тывания, 5x20 мм. 9.Номинальные характеристики входно-го переменного напряжения 100-240 В, 50/60 Гц, 10 А 10.Ограничения выходной мощности Максимальная выходная мощность состав-ляет 500 Вт. Система будет работать в ограниченном диапазоне значений полного сопротивления от 75 до 500 (Б&хсдная мощность может быть ограничена предельными значениями тока/импеданс л. 11.Характеристики педального выклю-чателя - Класс защиты от проникновения влаги: IPX8 - Электрический 12.Стерилизация - Стерилизация не допускается 13.Техобслуживание - Плановое техническое обслуживание не требуется

Признаки

Комментарий к сроку хранения