РК-МТ-7№011987
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011987
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2013
Дата истечения
12.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011987
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями
Торговое название каз
Медициналық соққы-толқындық емдеу аппараты Ewatage керек-жарақтарымен
Назначение
Лечение переломов, гипертрофических ложных суставов и замедления консолидации переломов костей конечностей, дегенеративных изменений и воспалительных процессов в сухожилиях и связках на участках соединения сухожилие-кость. Ударно-волновая терапия триггерных точек. Акупунктурная ударно-волновая терапия. Постммобилизационные контрактуры аппарата и мышц (растяжения и разрывы).
Область применения
ортопедия, ревматология, физиотерапия и реабилитация,акупунктурная ударно-волновая терапия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1) Вес - 9 кг
Размеры: 34 x 34 x 15.6 см
Встроенный компрессор
Частота ударов: 1-11 Гц
Рабочее давление: 1-3 Бар
Управление посредством буквенно-цифровых индикаторов
Встроенный LED монитор
2) Распространение ударной волны: радиальное
Частота ударов: 1 - 21 Гц
Шаг регулировки частоты ударов:1Гц
Рабочее давление: 1 - 5 Бар
Максимальное давление в тканях: 18,5 МПа
Плотность потока энергии: Мах. 0,28 мДж/мм2
Глубина проникновения волны: 0-40; 50; 60 мм
Экран: встроенный LCD с сенсорным управлением
Насадки: соединительные
Соединители: для подачи сжатого воздуха, USB
Выключатель сетевой
Аппликаторы: 15 mm (в базовой комплектации)
6 mm (опционально)
20 mm (опционально)
35 mm (опционально)
Программирование числа ударов на процедуру: Наличие
Память данных пациентов На 100 процедур
Опционально (дополнительно): Аппликатор 35 Гц - "вибрационная терапия"
Питание: 230 B ±10%, 50 Гц, 40 ВA
Габариты: 340(д) х 340(ш) х 170(в) мм
Вес - 5,5 кг
3) В x Ш x Г (без монитора): 80 x 45 x 55 см
Вес: около 63 кг
F-SW аппликатор: 770 г
R-SW аппликатор: 445 г
Кнопка пуска ударных волн есть на обоих аппликаторах
Встроенный в аппарат воздушный компрессор для R-SW
Наконечник R-SW и F-SW с соединительным кабелем
Наклоняемый цветной LCD-монитор" Сенсорный экран
Внешний монитор LCD
Соединитель выравнивания потенциалов
Встроенный отсек для аксессуаров и расходных
Конденсатосборник
4) Г x Ш x В: 52 x 45 x 16.5 см
Вес: около 23 кг
F-SW аппликатор: 770 г
R-SW аппликатор: 445 г
Кнопка пуска ударных волн есть на обоих аппликаторах
USB/LAN разъем
Внешний воздушный компрессор для R-SW
1.Разъем аконечника R-SW
2.Порт для подключения дополнительного аппликатора F-SW
3.Экран головки передатчика ударной волны:
- Передатчик ударной волны ESWT для терапии болей: D 15 мм
- Передатчик ударной волны TrST для терапии триггерных зон: D 10 мм
- Передатчик ударной волны AkuST для терапевтического применения ударной волны в акупунктуре: D 6
Экран: компактный сенсорный
Краткая техническая характеристика каз
1) Вес - 9 кг
Размеры: 34 x 34 x 15.6 см
Встроенный компрессор
Частота ударов: 1-11 Гц
Рабочее давление: 1-3 Бар
Управление посредством буквенно-цифровых индикаторов
Встроенный LED монитор
2) Распространение ударной волны: радиальное
Частота ударов: 1 - 21 Гц
Шаг регулировки частоты ударов:1Гц
Рабочее давление: 1 - 5 Бар
Максимальное давление в тканях: 18,5 МПа
Плотность потока энергии: Мах. 0,28 мДж/мм2
Глубина проникновения волны: 0-40; 50; 60 мм
Экран: встроенный LCD с сенсорным управлением
Насадки: соединительные
Соединители: для подачи сжатого воздуха, USB
Выключатель сетевой
Аппликаторы: 15 mm (в базовой комплектации)
6 mm (опционально)
20 mm (опционально)
35 mm (опционально)
Программирование числа ударов на процедуру: Наличие
Память данных пациентов На 100 процедур
Опционально (дополнительно): Аппликатор 35 Гц - "вибрационная терапия"
Питание: 230 B ±10%, 50 Гц, 40 ВA
Габариты: 340(д) х 340(ш) х 170(в) мм
Вес - 5,5 кг
3) В x Ш x Г (без монитора): 80 x 45 x 55 см
Вес: около 63 кг
F-SW аппликатор: 770 г
R-SW аппликатор: 445 г
Кнопка пуска ударных волн есть на обоих аппликаторах
Встроенный в аппарат воздушный компрессор для R-SW
Наконечник R-SW и F-SW с соединительным кабелем
Наклоняемый цветной LCD-монитор" Сенсорный экран
Внешний монитор LCD
Соединитель выравнивания потенциалов
Встроенный отсек для аксессуаров и расходных
Конденсатосборник
4) Г x Ш x В: 52 x 45 x 16.5 см
Вес: около 23 кг
F-SW аппликатор: 770 г
R-SW аппликатор: 445 г
Кнопка пуска ударных волн есть на обоих аппликаторах
USB/LAN разъем
Внешний воздушный компрессор для R-SW
1.Разъем аконечника R-SW
2.Порт для подключения дополнительного аппликатора F-SW
3.Экран головки передатчика ударной волны:
- Передатчик ударной волны ESWT для терапии болей: D 15 мм
- Передатчик ударной волны TrST для терапии триггерных зон: D 10 мм
- Передатчик ударной волны AkuST для терапевтического применения ударной волны в акупунктуре: D 6
Экран: компактный сенсорный
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 666902 | Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для дерматологии | Комплект изделий, разработанный для экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) с генератором ударных волн с искровым разрядником, предназначенный для лечения острых и хронических заболеваний кожи и подкожных мягких тканей (например, артериальных, венозных или диабетических язв; пролежней; ожогов; послеоперационных ран или ран, вызванных травмами; целлюлита). Обычно состоит из генератора, который вырабатывает энергию высокого напряжения; а также переносного, наполненного жидкостью аппликатора ударных волн, который передает энергию (электрогидравлическую) искрового разрядника, сфокусированную внутренним отражателем и направляемую неинвазивно на тот участок кожи, который контактирует с аппликатором. Параметры лечения должны вручную вводиться квалифицированным медицинским работником или с предварительно запрограммированной карты радиочастотной идентификации (RFID). |