РК-МТ-7№011989
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011989
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2013
Дата истечения
12.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011989
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Автоматический анализатор для in vitro диагностики Auto-LiPA 48 и Auto-LIA 48
Торговое название каз
Іn vitro диагностикаға арналған Auto-LiPA 48 және Auto-LIA 48 автоматтандырылған анализатор
Назначение
для диагностики in vitro
Область применения
клинические и научно - исследовательские лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Auto-LiPA 48 - это промывочное и инкубационное устройство, вмещающее до 48 индикаторных полос для обработки биологических образцов в соответствии со спецификациями, описанными в данном руководстве The Auto-LiPA 48.
Характеристики прибора
Обработка с выносом
- Загрузка до 48 индикаторных полос
- Полностью автоматическое добавление реагента и аспирация
- Обработка за один день
- Встроенная система выявления сбоев
Производительность
- До 20 программ, с постоянным хранением
- До 59 возможных шагов обработки для каждой программы
- 6 различных каналов для реагентов (7 канал под заказ)
- 3 встроенных аспирационных насоса для удаления жидкостей
- Функция автоматической очистки
- Функция ручной очистки
- Калибровка насоса
- Инкубация с программируемым нагревом и охлаждением лотка (нагрев внутренним элементом)
- Инкубатор реагента для 2 реагентов с магнитным перемешивающим устройством
Спецификация прибора
Дисплей: ЖК дисплей с 2 рядами по 16 цифр
Клавиатура: 4-кнопочная мембранная клавиатура
Количество дозировочных каналов: 6 (7-ой под заказ)
Емкость бутылочек:
4 x 250 mL 2 x 500 mL
1 x 1000 mL 1 x 2000 mL
1 x 2500 mL 1 x 3000 mL
Интерфейс компьютера:: Последовательный RS 232 C, USB (9600 бодов)
Температура инкубации: Регулируемая от 35°C до 65°C
Точность измерения температуры: ± 1°C
Объем дозируемого реагента:: 250 - 3000 мкл поэтапно по 250 мкл
Точность дозировки:
2000 мкл: меньше или равно 10%
250 мкл: от +25% до - 20%
Охлаждение: Температура <30°C в течение 6 мин.
Питание: Автоматическое обнаружение настроек
100 - 120 Вольт и 220 - 240 Вольт
50 или 60 Гц
Предохранители ввода: 2 x T 8A / 250В (Плавкий) Потребляемая мощность: Maкс. 900 VA
Наружные размеры:
Ширина : 804 mm/ 31'' 804.0 mm/ 31''
Высота: 460 mm/ 18'' 671.4 mm/ 26''
Глубина : 459 mm/ 18'' 510.6 mm/ 20''
Вес: 47 kg
Температура
Рабочая: +15°C to +30°C (59°F to 86°F)
Не рабочая: -10°C to +50°C (14°F to 122°F)
Относительная влажность:
Рабочая: 20% to 90%, без конденсации
Категория перезагрузки напряжения: II
Степень загрязнения: 2
Метод утилизации : токсичные отходы
Auto-LIA 48 - это промывочное и инкубационное устройство, вмещающее до 48 индикаторных полос для обработки биологических образцов в соответствии со спецификациями, описанными в данном руководстве.
The Auto-LIA 48.
Характеристики прибора
Обработка с выносом
- Загрузка до 48 индикаторных полос
- Полностью автоматическое добавление реагента и аспирация
- Обработка за один день
- Вс
Краткая техническая характеристика каз
Auto-LiPA 48 - это промывочное и инкубационное устройство, вмещающее до 48 индикаторных полос для обработки биологических образцов в соответствии со спецификациями, описанными в данном руководстве The Auto-LiPA 48.
Характеристики прибора
Обработка с выносом
- Загрузка до 48 индикаторных полос
- Полностью автоматическое добавление реагента и аспирация
- Обработка за один день
- Встроенная система выявления сбоев
Производительность
- До 20 программ, с постоянным хранением
- До 59 возможных шагов обработки для каждой программы
- 6 различных каналов для реагентов (7 канал под заказ)
- 3 встроенных аспирационных насоса для удаления жидкостей
- Функция автоматической очистки
- Функция ручной очистки
- Калибровка насоса
- Инкубация с программируемым нагревом и охлаждением лотка (нагрев внутренним элементом)
- Инкубатор реагента для 2 реагентов с магнитным перемешивающим устройством
Спецификация прибора
Дисплей: ЖК дисплей с 2 рядами по 16 цифр
Клавиатура: 4-кнопочная мембранная клавиатура
Количество дозировочных каналов: 6 (7-ой под заказ)
Емкость бутылочек:
4 x 250 mL 2 x 500 mL
1 x 1000 mL 1 x 2000 mL
1 x 2500 mL 1 x 3000 mL
Интерфейс компьютера:: Последовательный RS 232 C, USB (9600 бодов)
Температура инкубации: Регулируемая от 35°C до 65°C
Точность измерения температуры: ± 1°C
Объем дозируемого реагента:: 250 - 3000 мкл поэтапно по 250 мкл
Точность дозировки:
2000 мкл: меньше или равно 10%
250 мкл: от +25% до - 20%
Охлаждение: Температура <30°C в течение 6 мин.
Питание: Автоматическое обнаружение настроек
100 - 120 Вольт и 220 - 240 Вольт
50 или 60 Гц
Предохранители ввода: 2 x T 8A / 250В (Плавкий) Потребляемая мощность: Maкс. 900 VA
Наружные размеры:
Ширина : 804 mm/ 31'' 804.0 mm/ 31''
Высота: 460 mm/ 18'' 671.4 mm/ 26''
Глубина : 459 mm/ 18'' 510.6 mm/ 20''
Вес: 47 kg
Температура
Рабочая: +15°C to +30°C (59°F to 86°F)
Не рабочая: -10°C to +50°C (14°F to 122°F)
Относительная влажность:
Рабочая: 20% to 90%, без конденсации
Категория перезагрузки напряжения: II
Степень загрязнения: 2
Метод утилизации : токсичные отходы
Auto-LIA 48 - это промывочное и инкубационное устройство, вмещающее до 48 индикаторных полос для обработки биологических образцов в соответствии со спецификациями, описанными в данном руководстве.
The Auto-LIA 48.
Характеристики прибора
Обработка с выносом
- Загрузка до 48 индикаторных полос
- Полностью автоматическое добавление реагента и аспирация
- Обработка за один день
- Встроенная система выявления сбоев
Производительность
- До 20 программ, с постоянным хранением
- До
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 362930 | Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |