РК-МТ-7№011988

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011988

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2013

Дата истечения

12.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011988

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система ультразвуковая медицинская диагностическая ACUSON Antares в комплекте

Торговое название каз

Ультрадыбысты медициналық диагностикалық жүйе ACUSON Antares жиынтықта

Назначение

Медицинский аппарат для проведения ультразвуковых исследований

Область применения

Брюшная полость, сосуды брюшной полости, сосуды периферические/транкраниальные, Акушерство/ Гинекология, Кардиология, Чреспищеводные исследования, Нефрология/ Урология, Педиатрия/неонатология, Перинатальная эхокардиография, Поверхностные органы и системы, Травматология/ ортопедия, Интраоперационные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические данные: Режимы: 2D- и М-режимы. Импульсно-волновой допплеровской режим, непрерывно-волновой CW / спектральной допплеровской режим, цветной допплеровский и энергетической допплеровской режимы. Тканевая гармоника, Триплексные режимы. Четырехмерная визуализация. Режим эластографии. Монитор- 19"; цветной ЖК. Высого разрешения с технологией IPS . Шкала серого: 256 уровней; Формат изображения: линейный, секторный, трапециевидный и круговой линейный; Видеостандарт: Заводская установка для напряжения 230В, PAL . Технология датчиков: Мультичастотные датчики Wideband MultiHertz, уникальная технология с линзами Hanafy; Диапазон сканирования: от 1,0-15,0 Мгц; Три порта для матричных датчиков; парковочный порт для хранения датчиков-один; один порт для непрерывно-волнового датчика. Жесткий диск - 1.5 Тб. Кабели SuppleFlex; Электропитание: Питание 230 В, 50/60 Гц. Диапазон 196В-264В Максимальный ток 6,5А; Видео выход: VHS, S-VHS, RGB/S, RS-232, composite video (BNC-type) видеостандарт PAL, USB. Размер системы: высота: 137 cm - 151 см ; ширина : 61 см; глубина : 91.5 см . oВес системы : 159 кг, ( В полной комплектации 184кг )

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
624359	Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела	Ручное устройство/комплект устройств с питанием от батареи, предназначенное для размещения над поверхностью тела для сбора, отображения и анализа ультразвуковой информации во время различных процедур ультразвуковой визуализации (т.е., неспециализированных); кроме того, может быть предназначено для использования со стерильным чехлом для интраоперационной визуализации. Состоит из ультразвукового преобразователя с плоской или вогнутой линзой и включает в себя интегрированную систему обработки изображений; может включать в себя встроенный дисплей или быть предназначенным для беспроводной передачи изображений на серийное изделие (например, смартфон, планшет) с установленным специализированным программным обеспечением. Не предназначено для введения во влагалище или прямую кишку.