РК-МТ-7№012018

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012018

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2013

Дата истечения

12.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012018

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Операционный светильник CHROMOPHARE серии F300, F528, F628 в комплекте

Торговое название каз

CHROMOPHARE операциялық шамы, сериялары F300, F528, F628 жиынтықта

Назначение

Медицинские светильники, предназначенные для эксплуатации в палатах стационарного лечения. Они обеспечивают местное освещение, направленное на тело пациента для обнаружения и лечения заболевания, травмы и инвалидности.

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия; Легочная хирургия; Ортопедия; Общая хирургия; Гинекология; Смотровые/Процедурные кабинеты; Офтальмология; Амбулаторная хирургия; Для глубоких полостных операций; сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стандартный уровень цветовой температуры - 4500К; интенсивность освещения EC на расстоянии 1 м - 55, 125, 160 клк; общая мощность излучения / интенсивность освещения - 3,1; 3,7 мВт/(м2*лк); общая мощность излучения при максимальной интенсивности - 170, 460, 594 Вт/м2; индекс цветопередачи Ra - 96; рабочий диапазон (глубина освещенности) - 130 см, 90 - 150 см, 80 - 120 см.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.