РК-МТ-7№011956
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011956
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2013
Дата истечения
12.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011956
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Аппарат для проведения групповой аэрозольтерапии хлоридом натрия Галогенератор АГГ-03 в комплекте
Торговое название каз
Натрий хлоридімен топтық аэрозольтерапия жүргізуге арналған Галогенератор АГГ-03 аппараты жиынтықта
Назначение
Галогенератор АГГ-03, аэротерапевтический аппарат, предназначенный для создания воздушных дыхательных смесей, содержащих высокодисперсные аэрозоли. Аппарат применяется для групповых ингаляций в специально оборудованном помещении - галококамерах
Область применения
Пульмонология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель:Галогенератор АГГ-03 в комплекте. 1.1 Электропитание от сети переменного тока ,частотой 50 +/_0,5 Гц и напряжением 220+/_22В. 1.2 Электрическая Мощность , потребляемая генератором , не более 50Вт. 1.3Производительность по объему , подаваемого воздуха , составляемая не менее 120м. куб . в час. 1.4Коэффициент шума не более 35 дБа. 1.5 Эксплуатация установки в закрытых помещениях при температуре от +15 С до +25С, при влажности не выше 65% .1.6 Комплектность поставки.Галогенератор АГГ-03 в сборе -1 шт.
Препарат «Аэрогалит »- 500 флаконов.
Паспорт Галогенератора
. Упаковочная тара
Краткая техническая характеристика каз
Модель:Галогенератор АГГ-03 в комплекте. 1.1 Электропитание от сети переменного тока ,частотой 50 +/_0,5 Гц и напряжением 220+/_22В. 1.2 Электрическая Мощность , потребляемая генератором , не более 50Вт. 1.3Производительность по объему , подаваемого воздуха , составляемая не менее 120м. куб . в час. 1.4Коэффициент шума не более 35 дБа. 1.5 Эксплуатация установки в закрытых помещениях при температуре от +15 С до +25С, при влажности не выше 65% .1.6 Комплектность поставки.Галогенератор АГГ-03 в сборе -1 шт.
Препарат «Аэрогалит »- 500 флаконов.
Паспорт Галогенератора
. Упаковочная тара
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 959396 | Ингалятор для сухой солевой аэрозольтерапии | Ручной ингалятор, предварительно заполненный кристаллами солей (например, натуральной миоценовой каменной солью), используемый для проведения ингаляции солевых частиц через рот и в бронхиальные дыхательные пути. Изделие широко известно как солевая трубка; это пластиковый контейнер, содержащий кристаллы солей, с загубником (мундштуком) для обеспечения ингаляции. Считается, что вдыхаемый с частицами соли натрий (Na) запускает естественные механизмы самоочищения, в результате которых с поверхности клеток вымываются загрязнения, и механически очищаются дыхательные пути. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом. |