РК-МТ-7№011957
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011957
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2013
Дата истечения
12.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011957
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Newport HT70 Plus с принадлежностями
Торговое название каз
Newport HT70 Plus өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Newport HT70 Plus предназначен для проведения искусственной вентиляции легких в условиях герметичного (через эндотрахеальную или трахеостомическую трубку) или негерметичного (через лицевую маску) дыхательного контура и мониторинга дыхания у детей и взрослых с дыхательным объемом не менее 20 мл.
Аппарат применяют только по назначению врача. Может использоваться в больницах и других медицинских учреждениях стационарного типа, для внутрибольничной и внебольничной транспортировки.
Область применения
Отделения общей терапии, операционные, места проведения специальных процедур, шоковые палаты, отделения реанимации и интенсивной терапии; машины скорой медицинской помощи; при транспортировке больных.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пациенты: Дети весом>5 кг, взрослые
Режимы: A/CMV, SIMV, SPONT
Неинвазивная вентиляция
Жизненная емкость: 50 - 2200 мл
Частота:1-99/мин
Время вдоха: 0.1 - 3.0 с
PEEP/CPAP: 0 - 30 см водного столба/0 - 30 мбар
PS: 0 - 60 см водного столба /0 - 60 мбар
Поток: 6 - 100 л/мин
Выдох/вдох: От 1:99 до 3:1
Контроль давления: 5 - 60 см водного столба /5 - 60 мбар
Чувствительность: -9.9 - 0 см водного столба /-9.9 - 0 мбар
Ручная вентиляция: До 3 секунд
F I O 2: 0.21 - 1.00
Взвешенный поток: 7 л/мин с PEEP
3 - 30 л/мин с неинвазивной вентиляцией
Автоблокировка: ON / OFF
Язык меню: Множественный выбор
Удаленный сигнал тревоги: Закрыт/открыт
Наблюдаемые параметры
Paw (Peak, Mean, Base)
VT I
MV I
Пиковый объем вдоха
Заряд основной батареи:
Частота дыхания
Заряд резервной батареи
Вдох/выдох
Питание от сети: 100-240 В, 50/60 Гц, переменный ток
Встроенная батарея
Размеры и вес
Высота (с ручкой): 26,04 см
Ширина: 24,77 см
Глубина: 27,94
Вес: 6,9 кг
Условия эксплуатации
Температура: От -18 до 40 С
Влажность: 15-95%, без конденсации
Высота: 0-4572 м над уровнем моря; без ограничений в герметичных условиях.
Давление: От 600 до 1100 мбар
Более детальная информация по запросу.
Краткая техническая характеристика каз
Пациенты: Дети весом>5 кг, взрослые
Режимы: A/CMV, SIMV, SPONT
Неинвазивная вентиляция
Жизненная емкость: 50 - 2200 мл
Частота:1-99/мин
Время вдоха: 0.1 - 3.0 с
PEEP/CPAP: 0 - 30 см водного столба/0 - 30 мбар
PS: 0 - 60 см водного столба /0 - 60 мбар
Поток: 6 - 100 л/мин
Выдох/вдох: От 1:99 до 3:1
Контроль давления: 5 - 60 см водного столба /5 - 60 мбар
Чувствительность: -9.9 - 0 см водного столба /-9.9 - 0 мбар
Ручная вентиляция: До 3 секунд
F I O 2: 0.21 - 1.00
Взвешенный поток: 7 л/мин с PEEP
3 - 30 л/мин с неинвазивной вентиляцией
Автоблокировка: ON / OFF
Язык меню: Множественный выбор
Удаленный сигнал тревоги: Закрыт/открыт
Наблюдаемые параметры
Paw (Peak, Mean, Base)
VT I
MV I
Пиковый объем вдоха
Заряд основной батареи:
Частота дыхания
Заряд резервной батареи
Вдох/выдох
Питание от сети: 100-240 В, 50/60 Гц, переменный ток
Встроенная батарея
Размеры и вес
Высота (с ручкой): 26,04 см
Ширина: 24,77 см
Глубина: 27,94
Вес: 6,9 кг
Условия эксплуатации
Температура: От -18 до 40 С
Влажность: 15-95%, без конденсации
Высота: 0-4572 м над уровнем моря; без ограничений в герметичных условиях.
Давление: От 600 до 1100 мбар
Более детальная информация по запросу.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 455994 | Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический | Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий. |