РК-ИМН-5№012046

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012046

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2013

Дата истечения

12.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012046

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Усиленный композитом стеклоиономерный пломбировочный цемент UltraCem (различных исполнений)

Торговое название каз

Композитпен күшейтілген шынылы ионды өлшемді UltraCem пломбалағыш цементі (түрлі орындалуында)

Назначение

Предназначен для цементирования непрямых реставраций (включая вкладки, накладки, коронки и мосты), сделанных из металла, металлокерамики и композита на естественных зубах. Данный продукт также предназначен для цементирования ортодонтических полосок на естественных зубах.

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

UltraCem - это химиоотверждающий, усиленный композитом (модифицированный) стеклоиномерный пломбировочный цемент.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
244048	Цемент стоматологический в гигроскопическими свойствами	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие доступно в форме порошка, который либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно.