РК-ИМН-5№012052

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012052

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2013

Дата истечения

12.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012052

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Лейкопластырь медицинский, бактерицидный, гипоаллергенный, водостойкий "ФАРАБ" на пленочной основе, размерами: 1,9*7,2см №8, 3,8*3,8см

Торговое название каз

Үлбір негізіндегі медициналық, бактерицидті, гипоаллергенді, суға төзімді "ФАРАБ" жабысқақ бұласыры, өлшемдері: 1,9*7,2см №8, 3,8*3,8см

Назначение

для оказания первой медицинской помощи при поверхностных ранениях кожи, ссадинах, порезах

Область применения

медицинской практике и в быту

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Техническая характеристика: - величина адгезионной характеристики не менее 120 Н/м - величина проницаемости по водяному пару не менее 350 г/м2 х сут. - отклонения размеров по ширине и длине ± 0,3 см - толщина прокладки не менее 0,3 мм - предельные отклонения размеров нетканой прокладки ± 0,3 - должен быть водостойким, изменение адгезионной характеристики не должно превышать 10 %

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
776502	Лейкопластырь кожный стандартный	Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.