РК-МТ-7№011945

Тип

МИ

Дата регистрации

21.10.2013

Дата истечения

21.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011945

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 700 LAS в комплекте с реагентами и принадлежностями

Торговое название каз

in vitro диагностикасына арналған автоматтық коагулометриялық ACL TOP 700 LAS анализаторы реагенттермен және керек-жарақтармен жиынтықта

Назначение

Для лабораторно-клинической in vitro диагностики нарушений коагуляции и фибринолиза для оценки состояния гемостаза и тромбоза

Область применения

Автоматизированная лаборатория коагуляции

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Принцип метода: Спектрофотометрия.Турбидиметрия. Система детекции: Диодная матрица. Производительность: По ПВ-360 тестов/час, По АЧТВ-320 тестов/час, По ПВ/АЧТВ-330 тестов/час Варианты исполнения: ACL TOP 700-базовая модель + направляющее устройство совмещения с автоматической лабораторной системой - Laboratory Automation System - LAS track Определяемые параметры: Анализ содержания в образцах плазмы крови субстратов, ферментов, специфических белков свертывания крови и лекарственных препаратов База данных результатов пациентов: 20 000 образцов Типы образцов: Плазма крови Загрузчик образцов: 120 образцов и 800 реакционных кювет на борту. Дозагрузка образцов во время работы. Пробирки: Первичные и чашечки. Диаметр от 11,5 до 16,5 мм, высота от 55 до 102 мм; микропробирки с адаптерами Срочные образцы: Возможность внеочередного тестирования Объем образца: 1,6-25 мкл (от 1 мкл для повторных тестов) Объем реагентов: 1-ый реагент: 15-250 мкл; 2-ой реагент: 15-250 мкл Общий реакционный объем: 120-430 мкл Реакционные кюветы: Одноразовые пластиковые кюветы Время проведения исследования: До 15 мин Инкубация реакции: 37°С (фотометрические тесты) Диапазон измерения оптической плотности: 0-2,5 ед. Оптической плотности для фотометрических тестов Длины волн для анализа (фотометрия): Фотометр оценивает интенсивность света в 405 нм и 671 нм. Калибровка: Автокалибровка Контроль качества: Автоматический QC Ввод заданий на тестирование: Индивидуальные тесты и профили тестов Повторные тесты: Да Связь с ЛИС: RS232. Двунаправленный интерфейс Управляющая станция: Компьютер с внешним монитором Переферийные устройства управляющей станции: Монитор; Клавиатура; Манипулятор типа "мышь" Дополнительные переферийные устройства (опция): Сканер штрих-кодов (ручной) Размеры (ШхВхГ), вес: 151 см х 76 см х 73 см, вес 150 кг Требования к электрической сети: 210-240 В; 50 Гц, 10-12 кВА Срок эксплуатации медицинской техники: 15 лет Условия транспортирования: по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69 Условия хранения: Анализаторы хранятся на складах поставщика и потребителя в соответствии с указаниями руководства по эксплуатации изготовителя Реагенты диагностические in vitro HemosIL Биоматериал: плазма крови Метод: фотометрия Воспроизводимость: CV для всех уровней не более 11,7% Условия хранения: Все компоненты реагентов следует хранить при температуре от 2 до 8 °С. Компоненты не замораживать! Реагенты в невскры

Краткая техническая характеристика каз

Принцип метода: Спектрофотометрия.Турбидиметрия. Система детекции: Диодная матрица. Производительность: По ПВ-360 тестов/час, По АЧТВ-320 тестов/час, По ПВ/АЧТВ-330 тестов/час Варианты исполнения: ACL TOP 700-базовая модель + направляющее устройство совмещения с автоматической лабораторной системой - Laboratory Automation System - LAS track Определяемые параметры: Анализ содержания в образцах плазмы крови субстратов, ферментов, специфических белков свертывания крови и лекарственных препаратов База данных результатов пациентов: 20 000 образцов Типы образцов: Плазма крови Загрузчик образцов: 120 образцов и 800 реакционных кювет на борту. Дозагрузка образцов во время работы. Пробирки: Первичные и чашечки. Диаметр от 11,5 до 16,5 мм, высота от 55 до 102 мм; микропробирки с адаптерами Срочные образцы: Возможность внеочередного тестирования Объем образца: 1,6-25 мкл (от 1 мкл для повторных тестов) Объем реагентов: 1-ый реагент: 15-250 мкл; 2-ой реагент: 15-250 мкл Общий реакционный объем: 120-430 мкл Реакционные кюветы: Одноразовые пластиковые кюветы Время проведения исследования: До 15 мин Инкубация реакции: 37°С (фотометрические тесты) Диапазон измерения оптической плотности: 0-2,5 ед. Оптической плотности для фотометрических тестов Длины волн для анализа (фотометрия): Фотометр оценивает интенсивность света в 405 нм и 671 нм. Калибровка: Автокалибровка Контроль качества: Автоматический QC Ввод заданий на тестирование: Индивидуальные тесты и профили тестов Повторные тесты: Да Связь с ЛИС: RS232. Двунаправленный интерфейс Управляющая станция: Компьютер с внешним монитором Переферийные устройства управляющей станции: Монитор; Клавиатура; Манипулятор типа "мышь" Дополнительные переферийные устройства (опция): Сканер штрих-кодов (ручной) Размеры (ШхВхГ), вес: 151 см х 76 см х 73 см, вес 150 кг Требования к электрической сети: 210-240 В; 50 Гц, 10-12 кВА Срок эксплуатации медицинской техники: 15 лет Условия транспортирования: по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69 Условия хранения: Анализаторы хранятся на складах поставщика и потребителя в соответствии с указаниями руководства по эксплуатации изготовителя Реагенты диагностические in vitro HemosIL Биоматериал: плазма крови Метод: фотометрия Воспроизводимость: CV для всех уровней не более 11,7% Условия хранения: Все компоненты реагентов следует хранить при температуре от 2 до 8 °С. Компоненты не замораживать! Реагенты в невскрытой фабричной упаковке являются годными в течении 18 месяцев. Маркировка и срок годности указываются

Признаки

Комментарий к сроку хранения