РК-МТ-7№012056

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012056

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2013

Дата истечения

28.10.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012056

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностями

Торговое название каз

Позитрондық-эмиссиялық томографияға арналған MEDRAD Intego инфузиялық жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Система MEDRAD Intego предназначена для доставки пациентам во время проведения молекулярно-диагностических процедур точных доз фармацевтических препаратов 18F-фтордезоксиглюкозы (18F-ФДГ) или 18F-фторида натрия (18F-NaF) и часто используемых промывочных растворов. Также система MEDRAD INTEGO предназначена для эффективной защиты медицинского персонала от радиоактивного излучения при работе с радиоактивным изотопом фтора-18 (18F) в ходе радиоизотопных молекулярно-диагностических процедур. ЗАПРЕЩЕНО использовать инъектор для любых других целей.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego: Работа с компьютерными, позитронно-эмиссионными и магнитно-резонансными томографами. Инфузионные системы INTCSS (SAS), INTCPS (PAS). Габариты системы: - 508мм х514мм х 825мм; экран- 347мм. Вес:355кг, вес защитного экрана: 8кг

Краткая техническая характеристика каз

ТЕХНИКАЛЫ? ДЕРЕКТЕР Позитронды?-эмиссиялы? томография?а арнал?ан MEDRAD Intego инфузиялы? ж?йесі: Компьютерлік, позитронды?-эмиссиялы? ж?не магниттік-резонансты? томографтармен ж?мыс істеу. INTCSS (SAS), INTCPS (PAS) инфузиялы? ж?йелері. Ж?йе габариттері: - 508мм х514мм х 825мм; экран- 347мм. Вес:355кг, ?ор?а?ыш экран салма?ы: 8кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
890800	Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии	Система для диагностики посредством рентгеновской визуализации, представляющая собой комбинацию системы камеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить в едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ПЭТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ПЭТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки.