РК МИ (ИМН)-0№026123

Тип

МИ

Дата регистрации

28.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026123

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Абляционные катетеры Flexability SE

Торговое название каз

Flexability SE абляциялық катетерлерi

Назначение

Катетер для абляции FlexAbility™ Sensor Enabled™ предназначен для использования с совместимым ирригационным насосом и совместимым РЧ-генератором для проведения абляции сердца. Этот катетер предназначен для создания фокальных поражений во время выполнения процедур абляции сердца (картирования, стимуляции и абляции) с целью лечения аритмий. Катетеры для абляции Sensor Enabled™ используются в сочетании с совместимыми системами отслеживания по магнитному полю для позиционирования и навигации катетера. Эпикардиальную абляцию следует применять только для специально отобранных пациентов с желудочковой тахикардией.

Область применения

сердечно-сосудистая хирургия, кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер для абляции FlexAbility™ Sensor Enabled™ — это стерильный одноразовый катетер со стержнем 7,5 F и дистальной частью 8 F. Он изготовлен из термопластичного эластомера и снабжен электродами из благородного металла. Катетер имеет гибкий кончик электрода новейшей конструкции и магнитный датчик. У него имеется канал для жидкости, подключенный к открытым каналам на гибком кончике электрода, для орошения физиологическим раствором во время выполнения процедуры абляции. Для двунаправленных и однонаправленных катетеров изгибом кончика можно управлять с помощью регулятора, расположенного на рукоятке на проксимальном конце катетера. Чтобы настроить кривизну дистального кончика на однонаправленном катетере, сдвигайте расположенный на рукоятке регулятор вперед или назад большим пальцем. Чтобы настроить кривизну дистального кончика на двунаправленном катетере, используйте исполнительный механизм для отклонения катетера в нужном направлении. Катетеры доступны в восьми конфигурациях кривизны дистального кончика, приведенных в следующей таблице. Кривизна обозначена на этикетке катетера. Катетер совместим с системами трехмерной навигации и визуализации Abbott Medical.

Краткая техническая характеристика каз

Абляцияға арналған FlexAbility™ Sensor Enabled™ катетері — бұл 7,5 F өзегі және 8 F дистальді бөлігі бар стерильді бірреттік катетер. Ол термопластикалық эластомерден жасалған және асыл металл электродтарымен жабдықталған. Катетерде ең жаңа құрылымдағы электродтың икемді ұшы және магниттік көрсеткіші бар. Оның абляция емшарасын орындау кезінде физиологиялық ерітіндімен сулау үшін электродтың икемді ұшындағы ашық арналарға қосылған сұйықтық арнасы бар. Екі бағытты және бір бағытты катетерлер үшін ұштың иілуін катетердің проксимальді ұшындағы тұтқада орналасқан реттегіш арқылы басқаруға болады. Бір бағытты катетерде дистальді ұштың қисаюын ретке келтіру үшін тұтқада орналасқан реттегішті бас бармағыңызбен алға немесе артқа сырғытыңыз. Екі бағытты катетерде дистальді ұштың қисаюын ретке келтіру үшін катетерді дұрыс бағытта бұру үшін атқарушы механизмді пайдаланыңыз. Катетерлер келесі кестеде келтірілген дистальді ұштың сегіз қисықтық конфигурациясында қолжетімді. Қисықтық катетер заттаңбасында көрсетілген. Катетер Abbott Medical үш өлшемді навигация және визуализациялау жүйелерімен үйлесімді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Данное изделие следует хранить в сухом, прохладном месте.