РК-МТ-7№012059
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012059
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2013
Дата истечения
28.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012059
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Ultra с принадлежностями
Торговое название каз
Радиожиілікті және ультрадыбысты терапияға арналған көп функционалды аппарат Accent Ultra керек-жарағымен
Назначение
Селективный ультразвук применяется для коррекции тела при ожирении. А также для обеспечения дермального нагрева при угревой сыпи
устраняет угри и прыщи типа розацеа, а также шрамы от угревой сыпи.
Область применения
Предназначен для использования в дерматологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью компьютезированная система, на базе микро-контроллера, сенсорный LCD-экран.Красный индикатор на панели управления активизируется : моргает во время режима готовности, непрерывно освещается при радиочастотной эмиссии. Голубой индикатор на модуле активизируется: непрерывно освещается при радиочастотной/ ультразвуковой эмиссии при нажатии клавиши "Softkeys" или при ошибки.
Размеры: 21" ширина, х 17" Глубина, х 38 высота, 54 см ширина, х44 см длина, х 97 см высота .Вес всего: 50 кг .
Источник питания: 100В переменного тока ± 10%,6.3A, 50/60 Гц, однофазная 110-120 В переменного тока ± 10%,5А, 50/60 Гц однофазная 220-234 В переменного тока ± 10%,5А, 50/60 Гц однофазная .
Электроустановочное изделие "Предохранитель защита" 100 В переменного тока системы: 5А 220-234 В переменного тока системы:5А .
Модуль ультразвуковой (Ultra): акустическая выходная частота резонансная 60-70кГц в зависимости от рабочего режима.
Акустическая выходная мощность - Более 40Вт.
Режим работы генерирующая волна- сжимающая волна, негенерирующая волна -поперечная волна.
Модули радиочатотные Uni: Выходная частота: 40.68 Мгц ±5 МГц
Выходная частота РЧ UniForm: более 260Вт
UniLarge: более 300Вт
Во время работы системы поддерживать помещения между 20°С и 25°С и относительную влажность не более 80%.
Краткая техническая характеристика каз
Полностью компьютезированная система, на базе микро-контроллера, сенсорный LCD-экран.Красный индикатор на панели управления активизируется : моргает во время режима готовности, непрерывно освещается при радиочастотной эмиссии. Голубой индикатор на модуле активизируется: непрерывно освещается при радиочастотной/ ультразвуковой эмиссии при нажатии клавиши "Softkeys" или при ошибки.
Размеры: 21" ширина, х 17" Глубина, х 38 высота, 54 см ширина, х44 см длина, х 97 см высота .Вес всего: 50 кг .
Источник питания: 100В переменного тока ± 10%,6.3A, 50/60 Гц, однофазная 110-120 В переменного тока ± 10%,5А, 50/60 Гц однофазная 220-234 В переменного тока ± 10%,5А, 50/60 Гц однофазная .
Электроустановочное изделие "Предохранитель защита" 100 В переменного тока системы: 5А 220-234 В переменного тока системы:5А .
Модуль ультразвуковой (Ultra): акустическая выходная частота резонансная 60-70кГц в зависимости от рабочего режима.
Акустическая выходная мощность - Более 40Вт.
Режим работы генерирующая волна- сжимающая волна, негенерирующая волна -поперечная волна.
Модули радиочатотные Uni: Выходная частота: 40.68 Мгц ±5 МГц
Выходная частота РЧ UniForm: более 260Вт
UniLarge: более 300Вт
Во время работы системы поддерживать помещения между 20°С и 25°С и относительную влажность не более 80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 504262 | Система ультразвуковая терапевтическая с блоком нервно-мышечной стимуляции | Комплект изделий, включающий нервно-мышечный электростимулятор, являющийся частью терапевтической ультразвуковой системы, предназначенный для одновременной доставки ультразвуковой и электроэнергии для физиотерапии, как правило, для предотвращения формирования рубцовой ткани, уменьшения спазмов и боли; может также использоваться только один вид энергии. Система разработана для создания ритмичных сокращений/расслабления травмированных мышц, что способствует удалению побочных продуктов метаболизма во время проведения ультразвуковой терапии. |