РК-МТ-7№012058
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012058
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2013
Дата истечения
28.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012058
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат лазерный многофункциональный Soprano XLi с принадлежностями
Торговое название каз
Лазерлік көп функционалды аппарат Soprano XLi керек-жарағымен
Назначение
Для удаления нежелательных волос и осуществляет стабильное, долгосрочное сокращение волос. А также предназначен для терапии пигментных и сосудистых поражении. Облегчает незначительные мышечные боли в спине и боли в суставах связанных с артритом, помогает снять мышечный спазм, небольшие растяжения, деформации.
Область применения
Применяется в дерматологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полностью компьютеризованная, микропроцессорная система, сенсорный ЖК-экран .Имеются индикаторы светового и лазерного излучения.
Размеры :35 x 40 x 120 cм. Вес всего: 50 кг Источник питания:120 В переменного тока, 13 A, 50 Гц, одна фаза230 В переменного тока, 6 A, 50 Гц, одна фаза Автоматический выключатель 120 В переменного тока, 13 A, 50 Гц;230 В переменного тока, 6 A, 50 Гц .Во время работы системы поддерживать температуру помещения между 20°C и 25°C и относительную влажность не более 80%.
Краткая техническая характеристика каз
Полностью компьютеризованная, микропроцессорная система, сенсорный ЖК-экран .Имеются индикаторы светового и лазерного излучения.
Размеры :35 x 40 x 120 cм. Вес всего: 50 кг Источник питания:120 В переменного тока, 13 A, 50 Гц, одна фаза230 В переменного тока, 6 A, 50 Гц, одна фаза Автоматический выключатель 120 В переменного тока, 13 A, 50 Гц;230 В переменного тока, 6 A, 50 Гц .Во время работы системы поддерживать температуру помещения между 20°C и 25°C и относительную влажность не более 80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 448370 | Система лазерная дерматологическая диодная | Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель. |