РК-ИМН-5№005835

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2013

Дата истечения

28.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005835

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения общего трийодтиронина в сыворотке крови ИФА-ТТ3-1

Торговое название каз

Қан сарысуындағы жалпы трийодтиронинді иммунферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы ИФА-ТТ3-1

Назначение

Назначение набора - оценка функционального состояния эндокринной системы человека. Определение уровня общего трийодтиронина является важным аналитическим параметром, дающим четкое представление о состоянии щитовидной железы. Набор ИФА-ТТ3-1 используется для дифференциальной диагностики гипо- и гипертиреоза, определения гормонального статуса населения экологически неблагоприятных районов, контроля проводимой тера-пии.

Область применения

Набор предназначен для количественного определения концентрации общего трийодтиронина (Т3) в сыворотке крови человека методом твердофазного имму-ноферментного анализа

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на прове-дение анализа в дубликатах 41 исследуемого образца, 6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыво-ротки, всего 96 определений. Технические характеристи-ки. Специфичность. Использо-вание высокоаффинных ан-тител к трийодтиронину обеспечивает высокую спе-цифичность анализа. Про-цент перекрестной реакции с L-тироксином (Т4) составля-ет 0,6 %. Чувствительность. Мини-мальная концентрация обще-го трийодтиронина, опреде-ляемая с помощью набора, составляет не более 0,15 нмоль/л. Воспроизводимость резуль-татов. Коэффициент вариа-ции результатов опре-деления содержания трийод-тиронина в одном и том же образце сыворотки крови не превышает 8 %. Тест на открытие. Процент открытия составляет 90 - 110 %. Линейность. Линейность определения в диапазоне концентраций 0,5-12 нмоль/л составляет 90 - 110 %. Клиническая проверка набо-ра. При определении кон-центрации трийодтиронина с помощью набора ИФА-ТТ3 в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 часов у 195 здоровых лиц в возрасте от 20 до 50 лет, концентрация гормона составила 1,10 - 2,80 нмоль/л.

Краткая техническая характеристика каз

Набор рассчитан на прове-дение анализа в дубликатах 41 исследуемого образца, 6 калибровочных проб и 1 пробы контрольной сыво-ротки, всего 96 определений. Технические характеристи-ки. Специфичность. Использо-вание высокоаффинных ан-тител к трийодтиронину обеспечивает высокую спе-цифичность анализа. Про-цент перекрестной реакции с L-тироксином (Т4) составля-ет 0,6 %. Чувствительность. Мини-мальная концентрация обще-го трийодтиронина, опреде-ляемая с помощью набора, составляет не более 0,15 нмоль/л. Воспроизводимость резуль-татов. Коэффициент вариа-ции результатов опре-деления содержания трийод-тиронина в одном и том же образце сыворотки крови не превышает 8 %. Тест на открытие. Процент открытия составляет 90 - 110 %. Линейность. Линейность определения в диапазоне концентраций 0,5-12 нмоль/л составляет 90 - 110 %. Клиническая проверка набо-ра. При определении кон-центрации трийодтиронина с помощью набора ИФА-ТТ3 в сыворотке крови, взятой с 9 до 11 часов у 195 здоровых лиц в возрасте от 20 до 50 лет, концентрация гормона составила 1,10 - 2,80 нмоль/л.

Признаки

Комментарий к сроку хранения