РК-ИМН-5№005840

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№005840

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2013

Дата истечения

28.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№005840

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к микросомальной фракции щитовидной железы в сыворотке крови ИФА-АТ-МФТ-1

Торговое название каз

Қан сарысуындағы қалқанша бездің микросомальді фракциясына антиденелерді иммунферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы ИФА-АТ-МФТ-1

Назначение

Тест-система предназначена для иммуноферментного определения антител к микросомальной фракции щитовидной железы в сыворотке крови ИФА-АТ-МФТ-1 в комплекте.

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Значение оптической плотности положительной контрольной сыворотки (ОПпк), ед. опт. пл., не менее 1,0. Значение оптической плотности отрицоательной контрольной сыворотки (ОПок), ед. опт. пл., не более 0,3. Соотношение ОПпк/ОПок, в пределах 7-20. Срок годности 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
105586	Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА).