РК-ИМН-5№012038

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2013

Дата истечения

28.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012038

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis - IgG)

Торговое название каз

Chlamydia trachomatis -ке G класты спецификалы түрлік иммуноглобулиндерді иммуноферменттік жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ХламиБест С. trachomatis - IgG)

Назначение

для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса G к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа.

Область применения

клиническая медицина, лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Среднее значение оптической плотности в лунках с положительным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не менее 0,60; Среднее значение оптической плотности в лунках с отрицательным контрольным образцом, ед. опт. плотн., не более 0,25; рН:ФСБ-Т, после разведения концентрата 7,3 ± 0,2 СБР 4,0 ± 0,1. Чувствительность по ОСО 42-28-313-00, включающего образцы сывороток, содержащие IgG к антигенам Сhlamydia trachomatis, 100%; Специфичность по ОСО 42-28-313-00, включающего образцы сывороток, не содержащие IgG к антигенам Сhlamydia trachomatis, 100%.

Краткая техническая характеристика каз

О? ба?ылау ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт. ты?. бірл., кемінде 0,60; Теріс ба?ылау ?лгісі бар ойы?шаларда?ы оптикалы? ты?ызды?ты? орташа м?ні, опт. ты?. бірл., 0,25 арты? емес; рН:ФСБ-Т, концентратты с?йылт?аннан кейін 7,3 ± 0,2 СБР 4,0 ± 0,1. ??рамында Сhlamydia trachomatis антигендеріне IgG бар сарысу ?лгілері кіретін ОСО 42-28-313-00 бойынша сезімталды?, 100%; ??рамында Сhlamydia trachomatis антигендеріне IgG жо? сарысу ?лгілері кіретін ОСО 42-28-313-00 бойынша ерекшелік, 100%.

Признаки

Комментарий к сроку хранения