РК МИ (МТ)-0№027366

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027366

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027366

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Моющая-дезинфицирующая машина серия WDC

Торговое название каз

Жуушы-дезинфекциялаушы машина сериясы WDC

Назначение

Дезинфекторы серии WDC используются для мытья и дезинфекции инструментов, используемых во время хирургических операций, перед последующей стерилизацией в автоклаве

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Программируемый PLC SIEMENS, обеспечивает контроль и безопасность оборудования на всех этапах работ. Бак предварительного нагрева из нержавеющей сталь AISI 304 для горячей воды. Нержавеющая сталь AISI 304 резервуар для холодной воды. Вращающиеся коллекторы с форсунками распылители, размещенные на вертикальных стенках промывочная камера. Герметичный разделительный барьер обеспечивает герметичное разделение между рабочими зоны, идеально изолируя чистую зону от стерильной зоны. Барьер полностью изготовлен из нержавеющей стали AISI 304 и приварен к раме и камере. Высокопрочное термостойкое стеклянная двойная дверь с аргон / криптоновый газ внутри. Несущая конструкция и облицовочные панели изготовлены из нержавеющей стали AISI 304 Сушильный агрегат оснащен фильтром бактериологическим абсолютным, турбовентилятором и системой нагрева с электрическими резисторами. 17 сенсорный экран Полноцветный TFT-LCD. Разрешение 1280 × 1024.

Краткая техническая характеристика каз

Бағдарламаланатын PLC SIEMENS, жұмыстың барлық кезеңдерінде жабдықты бақылау мен қауіпсіздікті қамтамасыз етеді. AISI 304 Тот баспайтын болаттан жасалған ыстық суға арналған алдын ала қыздыру ыдысы. Тот баспайтын болат AISI 304 суық су ыдысы. Саптамалары бар айналмалы коллекторлар тік қабырғаларға орналастырылған бүріккіштер жуу камерасы. Герметикалық бөлу тосқауылы жұмысшылар арасында герметикалық бөлуді қамтамасыз етеді аймақтар, таза аймақты стерильді аймақтан тамаша оқшаулау. Тосқауыл толығымен AISI 304 баспайтын болаттан жасалған және жақтау мен камераға дәнекерленген. Жоғары беріктігі бар ыстыққа төзімді шыны қос есік аргон / криптон газы ішінде. Тірек құрылымы мен қаптау панельдері AISI 304 Тот баспайтын болаттан жасалған кептіру қондырғысы бактериологиялық абсолютті сүзгімен, турбофанмен және электр резисторлары бар жылыту жүйесімен жабдықталған. 17 сенсорлық экран Толық түсті TFT-LCD. Ажыратымдылығы 1280 ? 1024.

Комментарий к сроку хранения

транспортировать при температуре : от + 0 ° до + 25 ° С

код НМИРК	Наименование	Описание
252990	Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования	Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для промывки (удаления грязи/пятен), деконтаминации (удаления органических остатков) и дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) пригодных для многоразового использования хирургических инструментов, лотков, компонентов анестезиологического оборудования и некоторых видов хирургической обуви. Большинство инструментов (особенно те, которые используются инвазивно или в стерильном поле) после этого процесса необходимо простерилизовать. Машину, как правило, устанавливают в комнатах и блоках централизованного снабжения, предназначенных для работы с загрязненными инструментами/оборудованием. Машина, как правило, имеет внутренние корзины/полки, куда помещают инструменты/оборудование для обеспечения циркуляции нагретой воды/моющих средств по всем поверхностям.