РК-ИМН-5№012063
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012063
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2013
Дата истечения
28.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012063
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Системы для внутривенного вливания инфузионных растворов "turan" с иглами 22 G, 21 G стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Көктамыр ішіне инфузиялық ерітінділерді құюға арналған 22 G, 21 G инесі бар, стерильді, бір рет қолдануға арналған "turan" жүйесі
Назначение
Системы предназначены для внутривенного вливания инфузионных растворов из стеклянных флаконов и пластиковых контейнеров.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Прокалываюшая пластиковая игла: Сделана из пластика ABS белого цвета для медицинского назначения с или без отвествия для впуска воздуха, 2. Защитный колпачок: Сделана из полипропилена или полиэтилена;
3. Капельная камера: Сделана из мягкого ПВХ , размер согласно стандарта ISO8536-4, от 4,5 до 7см в длину;
4. Фильтр для растворов: Сделан из пластика ABS или полиэтилена, размер сетки: 15 микрон;
5. Воздушный фильтр: Колпачок сделан из полипропилена синего цвета;
6. Мягкая трубочка: Сделана из мягкого медицинского ПВХ, прозрачная / просвечивающаяся, диаметр 3Х4 мм., 150 см в длину;
7. Регулятор: Сделан из полипропилена или ABS, нормальной формы, большого размера (с роликом синего цвета);
8.Соединитель для инъекций: Сделан из натуральной или синтетической резины;
10. Игла с защитным колпачком.
Краткая техническая характеристика каз
1. Прокалываюшая пластиковая игла: Сделана из пластика ABS белого цвета для медицинского назначения с или без отвествия для впуска воздуха, 2. Защитный колпачок: Сделана из полипропилена или полиэтилена;
3. Капельная камера: Сделана из мягкого ПВХ , размер согласно стандарта ISO8536-4, от 4,5 до 7см в длину;
4. Фильтр для растворов: Сделан из пластика ABS или полиэтилена, размер сетки: 15 микрон;
5. Воздушный фильтр: Колпачок сделан из полипропилена синего цвета;
6. Мягкая трубочка: Сделана из мягкого медицинского ПВХ, прозрачная / просвечивающаяся, диаметр 3Х4 мм., 150 см в длину;
7. Регулятор: Сделан из полипропилена или ABS, нормальной формы, большого размера (с роликом синего цвета);
8.Соединитель для инъекций: Сделан из натуральной или синтетической резины;
10. Игла с защитным колпачком.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 578139 | Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала | Набор стерильных изделий, разработанных для внутривенного введения растворов и изготавливаемых из пластика с низкой абсорбционной способностью, не допускающего частичную абсорбцию компонентов вливаемых растворов. Как правило, состоит из пластиковых трубок, изготовленных из неабсорбирующего пластика или покрытых им (например, полиэтиленом, тефлоном) для избежания контакта раствора с поливинилхлоридными (ПВХ) компонентами; также включает контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образный коннектор и луеровские адаптеры. Набор в основном используется в высокопоточных инфузионных насосах для введения растворов, содержащих вещества (например, нитроглицерин), которые абсорбируются материалами из ПВХ. Это изделие для одноразового использования. |