РК-ИМН-5№012062

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012062

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2013

Дата истечения

28.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012062

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, стерильные, однократного применения "turan", вместимостью 1 мл с иглой 26G, 2 мл с иглой 22G, 5 мл с иглой 22G, 10 мл с иглой 22G, 20 мл с иглой 22G, 50 мл с иглой 21G

Торговое название каз

Инъекциялық, үш компонентті, стерильді, бір рет қолданылатын "turan" еккіштері, сыйымдылығы 1 мл 26G инесімен, 2 мл 22G инесімен, 5 мл 22G инесімен, 10 мл 22G инесімен, 20 мл 22G инесімен, 50 мл 21G инесімен

Назначение

Шприцы предназначены для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных веществ , а также для отсасывания различных жидкостей из организма.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Трех-компонентный шприц состоит из корпуса, поршня и плунжера. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заустенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
749270	Шприц для вакцинации с механизмом предотвращения повторного использования/игла	Стерильное изделие, состоящее из прозрачного цилиндра с поршнем и встроенным механизмом предотвращения повторного использования, на дистальном конце изделия расположена фиксированная игла; изделие предназначено для использования с целью восстановления/введения вакцин и предотвращения инфекций. Механизм предотвращения повторного использования автоматически блокирует поршень, на который уже однажды нажали, в результате чего на него невозможно будет нажать снова (например, из-за зазубрин, крючка или выступа на поршне или колец на цилиндре) или он может разрушать шприц после полного нажатия поршня, что препятсвует повторному использования изделия. Это изделие для одноразового использования.