РК-МТ-7№012026
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012026
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2013
Дата истечения
28.10.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012026
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стол операционный Operon серии d760, d820, d850 в комплекте
Торговое название каз
Операциялық үстел Operon сериялары d760, d820, d850 жиынтықта
Назначение
Стол операционный предназначен для проведения плановых, экстренных операций торакальной, сосудистой хирургии, на органах брюшной полости, грудной клетке, реконструктивных операций с максимальным удобством для операционной бригады
Область применения
Стол операционный предназначен для проведения плановых, экстренных операций торакальной, сосудистой хирургии, на органах брюшной полости, грудной клетке, реконструктивных операций с максимальным удобством для операционной бригады
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание:
230V ±10%
50/60 Гц, 4А/2А, однофазный
Хранение и требования к окружающей среде:
Эксплуатация
Температура окружающей среды 10-38°С
Относительная влажность 10%-95%
Давление воздуха 700-1060 гПа
Транспортировка и хранение
Температура окружающей среды от -10°С до 50°С
Относительная влажность 10%-85%
Давление воздуха 500-1060 гПа
Панель стола: Рентгенопрозрачные пропускающие фенол панели
Габариты:
D 760
Длина - 2124 мм
Ширина - 534 мм, без учета боковых рельсов
Вес - Приблизительно 298 кг
Высота - 635 - 1075 мм
Головная секция - 324х534 мм
Спинная секция - 600х534 мм
Сидение (с почечным элеватором) - 575х534 мм
Почечный элеватор - 110х534 мм
Ножная секция - 625х534 мм
Двухсекционная ножная секция (опция) - 760х240 мм
D 820
Длина - 2124 мм
Ширина - 534 мм, без учета боковых рельсов
Вес - Приблизительно 316 кг
Высота - 635 - 1075 мм
Головная секция - 324х534 мм
Спинная секция - 600х534 мм
Сидение (с почечным элеватором) - 575х534 мм
Почечный элеватор - 110х534 мм
Ножная секция - 625х534 мм
Двухсекционная ножная секция (опция) - 760х240 мм
D 850
Длина - 2124 мм
Ширина - 578 мм, без учета боковых рельсов
Вес - Приблизительно 340 кг
Высота - 580 - 1180 мм
Головная секция - 310х533 мм
Спинная секция - 574х533 мм
Сидение (с почечным элеватором) - 587х533 мм
Почечный элеватор - 109х533 мм
Ножная секция - 625х533 мм
Двухсекционная ножная секция (опция) - 860х267 мм
Диапазон движений: До 30°
Положение Тренделенбурга До 30°
Анти-Тренделенбурга До 20° вправо или влево
Боковой наклон Наклон вниз от 45°, наклон вверх до 90°
Спинная секция Выдвигается до 75 мм
Почечный элеватор Наклон вверх от 30°, наклон вниз до 105°
Ножная секция Наклон вверх от 30°, наклон вниз до 90°
Двухсекционная ножная секция Наклон вниз от 90°, наклон вверх до 45°
Головная секция 423 мм (только у D 820 и D 850)
Продольное скольжение 225°
Положение "перочинного ножа"
Стул
Наклон ножной секции и двухсекционной ножной секции до 105°, спинной секции до 90° по отношению к тазовой секции, которая может быть наклонена до 30° в положении Тренделенбурга
Допустимая нагрузка: Нормальная ориентация - 453 кг во всех положениях.
Подъем и трансформация: Положение на животе - 226 кг во всех положениях.
Двухсекционные ножные секции: Нормальное выравнивание - 34 кг на одну секцию во всех положениях.
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание:
230V ±10%
50/60 Гц, 4А/2А, однофазный
Хранение и требования к окружающей среде:
Эксплуатация
Температура окружающей среды 10-38°С
Относительная влажность 10%-95%
Давление воздуха 700-1060 гПа
Транспортировка и хранение
Температура окружающей среды от -10°С до 50°С
Относительная влажность 10%-85%
Давление воздуха 500-1060 гПа
Панель стола: Рентгенопрозрачные пропускающие фенол панели
Габариты:
D 760
Длина - 2124 мм
Ширина - 534 мм, без учета боковых рельсов
Вес - Приблизительно 298 кг
Высота - 635 - 1075 мм
Головная секция - 324х534 мм
Спинная секция - 600х534 мм
Сидение (с почечным элеватором) - 575х534 мм
Почечный элеватор - 110х534 мм
Ножная секция - 625х534 мм
Двухсекционная ножная секция (опция) - 760х240 мм
D 820
Длина - 2124 мм
Ширина - 534 мм, без учета боковых рельсов
Вес - Приблизительно 316 кг
Высота - 635 - 1075 мм
Головная секция - 324х534 мм
Спинная секция - 600х534 мм
Сидение (с почечным элеватором) - 575х534 мм
Почечный элеватор - 110х534 мм
Ножная секция - 625х534 мм
Двухсекционная ножная секция (опция) - 760х240 мм
D 850
Длина - 2124 мм
Ширина - 578 мм, без учета боковых рельсов
Вес - Приблизительно 340 кг
Высота - 580 - 1180 мм
Головная секция - 310х533 мм
Спинная секция - 574х533 мм
Сидение (с почечным элеватором) - 587х533 мм
Почечный элеватор - 109х533 мм
Ножная секция - 625х533 мм
Двухсекционная ножная секция (опция) - 860х267 мм
Диапазон движений: До 30°
Положение Тренделенбурга До 30°
Анти-Тренделенбурга До 20° вправо или влево
Боковой наклон Наклон вниз от 45°, наклон вверх до 90°
Спинная секция Выдвигается до 75 мм
Почечный элеватор Наклон вверх от 30°, наклон вниз до 105°
Ножная секция Наклон вверх от 30°, наклон вниз до 90°
Двухсекционная ножная секция Наклон вниз от 90°, наклон вверх до 45°
Головная секция 423 мм (только у D 820 и D 850)
Продольное скольжение 225°
Положение "перочинного ножа"
Стул
Наклон ножной секции и двухсекционной ножной секции до 105°, спинной секции до 90° по отношению к тазовой секции, которая может быть наклонена до 30° в положении Тренделенбурга
Допустимая нагрузка: Нормальная ориентация - 453 кг во всех положениях.
Подъем и трансформация: Положение на животе - 226 кг во всех положениях.
Двухсекционные ножные секции: Нормальное выравнивание - 34 кг на одну секцию во всех положениях.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 851214 | Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом | Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола. |