РК-ИМН-5№012117
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012117
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2013
Дата истечения
04.11.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012117
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шприц инъекционный трехкомпонентный инсулиновый стерильный однократного применения Bioject® объемом 1мл (100IU) с несъемной иглой 30Gx1/2''
Торговое название каз
Үш компонентті инъекциялық бір рет қолданылатын стерильді инсулиндік Bioject® еккіші, көлемі 1мл (100IU) алынып-салынбайтын 30Gx1/2'' инесімен
Назначение
Подкожное введение инсулина.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из поршня, уплотнительного резинового кольца, цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона.
Стерилизован этиленоксидом.
Срок годности: 3года.
Краткая техническая характеристика каз
Шприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из поршня, уплотнительного резинового кольца, цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона.
Стерилизован этиленоксидом.
Срок годности: 3года.
Шприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из поршня, уплотнительного резинового кольца, цилиндра с градуировкой. Игла с трехгранной заточкой покрыта тонким слоем силикона.
Стерилизован этиленоксидом.
Срок годности: 3года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 749270 | Шприц для вакцинации с механизмом предотвращения повторного использования/игла | Стерильное изделие, состоящее из прозрачного цилиндра с поршнем и встроенным механизмом предотвращения повторного использования, на дистальном конце изделия расположена фиксированная игла; изделие предназначено для использования с целью восстановления/введения вакцин и предотвращения инфекций. Механизм предотвращения повторного использования автоматически блокирует поршень, на который уже однажды нажали, в результате чего на него невозможно будет нажать снова (например, из-за зазубрин, крючка или выступа на поршне или колец на цилиндре) или он может разрушать шприц после полного нажатия поршня, что препятсвует повторному использования изделия. Это изделие для одноразового использования. |