РК-МТ-7№012069

РК-МТ-7№012069

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.11.2013
Дата истечения
11.11.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012069
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплексы электронейромиографические компьютерные M-TEST, варианты исполнения
Торговое название каз
Компьютерлік электронейромиографиялық M-TEST кешендері, орындалу нұсқалары
Назначение
Комплексы электронейромио-графические компьютерные M-TEST предназначены для исследования электрической активности мышц, а также слуховых, зрительных и сенсорных вызванных потенциалов с последующей обработкой полученных данных.
Область применения
Функциональная диагностика, реабилитация.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вариант исполнения 1. Комплекс электронейромиографический компьютерный "M-TEST" Количество каналов-2, 4; Диапазон регистрации ЭМГ от 10 мкВ до 20 мВ; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения по ЭМГ каналам в диапазоне входных сигналов от 20 мкВ до 20 мВ, не больше-±10%; Входной импеданс, не менее, МОм-100; Напряжение внутренних шумов комплексов, приведенное к входу (для каналов ЭМГ), не более 1 мкВ в полосе частот до 100 Гц; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени, не более-±2%; Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) по отношению к сигналу на частоте 20 Гц в диапазоне частот от 0,2 Гц до 3 кГц--30…+15%; Коэффициент взаимовлияния между каналами должен быть не более 60 дБ; Коэффициент ослабления синфазного сигнала на частоте 50 Гц не менее, дБ-100; Частота квантования, Гц-20000; Токовый стимулятор - амплитуда импульсов, мА - 0.1 - 100 - длительность стимула, мс- 0.06 - 2; Связь с компьютером-Через интерфейс USB; Электробезопасность - Класс II, тип BF; Операционная система -Windows 2000, XP, Vista, 7, 8. Вариант исполнения 2. Комплекс электронейромиографический компьютерный "M-TEST NEURO" Количество каналов-2, 4; Диапазон регистрации ЭМГ от 10 мкВ до 20 мВ; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения по ЭМГ каналам в диапазоне входных сигналов от 20 мкВ до 20 мВ, не больше-±10%; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения по ВП каналам в диапазоне входных сигналов от 5 до 100 мкВ, не больше-±10%; Входной импеданс, не менее, МОм-100; Напряжение внутренних шумов комплексов, приведенное к входу (для каналов ЭМГ), не более 1 мкВ в полосе частот до 100 Гц; Напряжение внутренних шумов комплексов, приведенная к входу (для каналов ВП), не более, мкВ - в полосе частот до 100 Гц - 5 - в полосе частот до 3 кГц -5; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени, не более-±2%; Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) по отношению к сигналу на частоте 20 Гц в диапазоне частот от 0,2 Гц до 3 кГц--30…+15%; Коэффициент взаимовлияния между каналами должен быть не более 60 дБ; Коэффициент ослабления синфазного сигнала на частоте 50 Гц не менее, дБ-100; Частота квантования, Гц-20000; Токовый стимулятор - амплитуда импульсов, мА - 0.1 - 100 - длительность стимула, мс- 0.13 - 2; Связь с компьютером-Через интерфейс USB; Электробезопасность -Класс II, тип B
Краткая техническая характеристика каз
Вариант исполнения 1. Комплекс электронейромиографический компьютерный "M-TEST" Количество каналов-2, 4; Диапазон регистрации ЭМГ от 10 мкВ до 20 мВ; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения по ЭМГ каналам в диапазоне входных сигналов от 20 мкВ до 20 мВ, не больше-±10%; Входной импеданс, не менее, МОм-100; Напряжение внутренних шумов комплексов, приведенное к входу (для каналов ЭМГ), не более 1 мкВ в полосе частот до 100 Гц; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени, не более-±2%; Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) по отношению к сигналу на частоте 20 Гц в диапазоне частот от 0,2 Гц до 3 кГц--30…+15%; Коэффициент взаимовлияния между каналами должен быть не более 60 дБ; Коэффициент ослабления синфазного сигнала на частоте 50 Гц не менее, дБ-100; Частота квантования, Гц-20000; Токовый стимулятор - амплитуда импульсов, мА - 0.1 - 100 - длительность стимула, мс- 0.06 - 2; Связь с компьютером-Через интерфейс USB; Электробезопасность - Класс II, тип BF; Операционная система -Windows 2000, XP, Vista, 7, 8. Вариант исполнения 2. Комплекс электронейромиографический компьютерный "M-TEST NEURO" Количество каналов-2, 4; Диапазон регистрации ЭМГ от 10 мкВ до 20 мВ; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения по ЭМГ каналам в диапазоне входных сигналов от 20 мкВ до 20 мВ, не больше-±10%; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении напряжения по ВП каналам в диапазоне входных сигналов от 5 до 100 мкВ, не больше-±10%; Входной импеданс, не менее, МОм-100; Напряжение внутренних шумов комплексов, приведенное к входу (для каналов ЭМГ), не более 1 мкВ в полосе частот до 100 Гц; Напряжение внутренних шумов комплексов, приведенная к входу (для каналов ВП), не более, мкВ - в полосе частот до 100 Гц - 5 - в полосе частот до 3 кГц -5; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении интервалов времени, не более-±2%; Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) по отношению к сигналу на частоте 20 Гц в диапазоне частот от 0,2 Гц до 3 кГц--30…+15%; Коэффициент взаимовлияния между каналами должен быть не более 60 дБ; Коэффициент ослабления синфазного сигнала на частоте 50 Гц не менее, дБ-100; Частота квантования, Гц-20000; Токовый стимулятор - амплитуда импульсов, мА - 0.1 - 100 - длительность стимула, мс- 0.13 - 2; Связь с компьютером-Через интерфейс USB; Электробезопасность -Класс II, тип BF; Операционная система -Windows 2000, XP, Vista, 7, 8.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
557637 Модуль системы мониторинга состояния пациента, электромиографический Небольшой блок, предназначенный для определения и регистрации электрической активности мышц в форме электромиограммы, полученной по подсоединенному кабелю/проводу. Он спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга состояния пациента для повышения ее функциональности (основного устройства). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь помещает его в стандартизированный паз основного устройства, который работает как главный компьютер, выводящий на экран сигналы/информацию, измеренную и переданную с помощью данного модуля. Путем измерения электрической активности, генерированной в мускулатуре, можно диагностировать мышечные нарушения.