РК-МТ-7№005362
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№005362
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.11.2013
Дата истечения
11.11.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№005362
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор-монитор HeartStart MRx комплекте
Торговое название каз
HeartStart MRx дефибриллятор-мониторы жиынтықта
Назначение
Мониторинг, дефибрилляция в ручном режиме, автоматическая наружная дефибрилляция и дополнительный режим электрокардиостимуляции
Область применения
На транспорте, в критических ситуациях и бригадами скорой помощи.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дефибриллятор-монитор HeartStart MRx - это легкий, портативный прибор, сочетающий функции монитора и дефибриллятора для использования на транспорте, в критических ситуациях и бригадами скорой помощи. В нем предусмотрены четыре режима работы: мониторинг, дефибрилляция в ручном режиме, автоматическая наружная дефибрилляция и дополнительный режим электрокардиостимуляции. Размер ЭКГ: 2,5, 5, 10, 20, 40 мм/мВ. Скорость печати на принтере 25 или 50мм/с. Источником питания являются перезаряжаемые литий-ионные аккумуляторы: 6,0А-ч, 14,8В, время зарядки - 3 часа до зарядки 100%. Питания от сети переменного тока - 100-240В, 60-50Гц. Экран цветной ЖК 129мм x 171мм, разрешение 640 x 480 точек. Размеры с разрядными электродами: 34,0см (ширина) x 21,0 см (глубина) x 34,5см (высота). Масса 6,0кг, масса дополнительного аккумулятора 0,73кг.
Краткая техническая характеристика каз
Дефибриллятор-монитор HeartStart MRx - это легкий, портативный прибор, сочетающий функции монитора и дефибриллятора для использования на транспорте, в критических ситуациях и бригадами скорой помощи. В нем предусмотрены четыре режима работы: мониторинг, дефибрилляция в ручном режиме, автоматическая наружная дефибрилляция и дополнительный режим электрокардиостимуляции. Размер ЭКГ: 2,5, 5, 10, 20, 40 мм/мВ. Скорость печати на принтере 25 или 50мм/с. Источником питания являются перезаряжаемые литий-ионные аккумуляторы: 6,0А-ч, 14,8В, время зарядки - 3 часа до зарядки 100%. Питания от сети переменного тока - 100-240В, 60-50Гц. Экран цветной ЖК 129мм x 171мм, разрешение 640 x 480 точек. Размеры с разрядными электродами: 34,0см (ширина) x 21,0 см (глубина) x 34,5см (высота). Масса 6,0кг, масса дополнительного аккумулятора 0,73кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 518111 | Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи | Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечной аритмии (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего оно автоматически активирует дефибрилляцию сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Устройство помещается в заметных общественных местах и предназначено для применения к пациенту неспециалистами. Оно состоит из внешнего генератора импульсов с системой распознавания сердечного ритма и парой накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно включает в себя внутренние аккумуляторные батареи для получения питания, которые должны быть заряжены перед использованием. |