РК-МТ-7№005379

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№005379

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.11.2013

Дата истечения

11.11.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№005379

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Видеоэндоскоп "Pentax" модель EG-2990i в комплекте

Торговое название каз

"Pentax" видеоэндоскопы, моделі EG-2990i жиынтықта

Назначение

Видеогастроскопы предназначены для обеспечения визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к верхним отделам желудочно-кишечного тракта. Эти анатомические образования включают, но не ограничиваются ими, следующие органы, ткани и подсистемы: пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку. Эти эндоскопы по желанию врача вводятся через рот или нос при наличии соответствующих показаний эти эндоскопы можно использовать во взрослой и педиатрической популяции пациентов

Область применения

Гастроэнтерология, эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Угол поля зрения, град.: 140 2.Глубина резкости: 5-100 3.Отклонение дистального конца вверх/вниз: 210/120 (град) вправо/влево:120/120 4.Диаметр вводимой трубки,мм: 9,8 5.Диаметр инструм. канала, мм: 2,8 6.Длина рабочей части, мм: 1050 7.Общая длина, мм: 1373

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
177735	Система эндоскопической визуализации, с использованием узкой полосы видимого спектра для освещения	Соединение питаемых от сети переменного тока устройств, предназначенных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время эндоскопической процедуры верхнего или нижнего участка желудочно-кишечника [ЖК] тракта и/или мочевого пути. Улучшает визуализацию специфических структур и снижает мешающие эффекты путем использования узких полос видимого спектра для освещения, достигаемого за счет оптических фильтров или световых источников с ограниченными спектрами, например, лазеров. обычно состоит из видеоэндоскопа(ов), эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, видеомагнитофона, блоков получения изображения, возможно, с устройством цветовой компенсации, дистенционного устройства и видеодисплея(ВД).